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SUMMARY:Treinamento Intensivo e Online: 7 Ferramentas da Qualidade Clássicas & 7 Ferramentas de Planejamento da Qualidade - Visão Prática e Utilização em Investigações Farmacêuticas
DESCRIPTION:Carga Horária: 16 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 01/08/2026\nAssociado ISPE: R$ 920\,00\nNão sócios: R$ 1.520\,00 \nSem desconto após 01/08/2026\nAssociado ISPE: R$ 1.250\,00\nNão sócios: R$ 1.650\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 400\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nVisão Geral do Treinamento:\nO Treinamento Intensivo em Ferramentas da Qualidade Farmacêutica – Aplicação Prática em Investigações\, Análise de Risco e Melhoria Contínua foi desenvolvido para capacitar profissionais da indústria farmacêutica e Ciências da Vida na seleção e utilização prática das principais ferramentas da qualidade aplicadas ao ambiente regulado. \nCom uma abordagem altamente prática e orientada aos desafios reais da indústria\, o treinamento integra conceitos de:\n• Sistema de Qualidade Farmacêutico;\n• Gerenciamento de Riscos da Qualidade (ICH Q9 R1);\n• Investigação de Desvios e OOS/OOT;\n• CAPA e Melhoria Contínua;\n• Tomada de decisão baseada em dados. \nAo longo do curso\, os participantes aprenderão como utilizar ferramentas clássicas e gerenciais para aumentar a robustez das investigações\, reduzir recorrências\, fortalecer a cultura da qualidade e elevar a eficiência dos processos. \nO treinamento utiliza exemplos reais do ambiente farmacêutico\, estudos de caso\, exercícios práticos e templates estruturados prontos para aplicação imediata nas empresas. \nPor que participar deste curso? \nAo final do treinamento\, os participantes estarão mais preparados para:\n• Conduzir investigações mais robustas e eficazes de desvios\, OOS e OOT;\n• Identificar causas raiz com maior assertividade e reduzir recorrências;\n• Aplicar ferramentas reconhecidas internacionalmente em auditorias e inspeções regulatórias;\n• Melhorar a qualidade das análises técnicas e da tomada de decisão baseada em risco;\n• Estruturar CAPAs mais efetivos e sustentáveis;\n• Utilizar dados e indicadores para priorização de ações e melhoria contínua;\n• Fortalecer a cultura de qualidade e compliance nas organizações. \nConteúdo Programático:\nIntrodução ao Sistema de Gestão da Qualidade (ISO 9001\, PIC/S\, ANVISA);\nPrincípios da Qualidade;\nAbordagem por processos e pensamento baseado em risco;\nDiferença entre Ferramentas Clássicas vs. Ferramentas Gerenciais;\nPapel das ferramentas no ciclo de vida:\nDesvio → Investigação → Avaliação de Risco → CAPA → Monitoramento → Melhoria Contínua \nAs 7 Ferramentas Clássicas da Qualidade \nAplicação prática em:\n• Investigações;\n• Análise de tendências;\n• Monitoramento de processos;\n• Identificação de causas raiz. \nFerramentas abordadas:\n• Diagrama de Ishikawa (Causa e Efeito);\n• Técnica dos 5 Porquês;\n• Folha de Verificação;\n• Histograma;\n• BoxPlot;\n• Diagrama de Pareto;\n• Diagrama de Dispersão;\n• Fluxograma e SIPOC;\n• Cartas de Controle Estatístico. \nAs 7 Ferramentas de Planejamento e Gerenciamento da Qualidade:\nAplicação prática em:\n• Priorização de ações;\n• Análise estratégica;\n• Planejamento de melhorias;\n• Tomada de decisão. \nFerramentas abordadas:\n• Diagrama de Afinidades (KJ Method);\n• Diagrama de Relações;\n• Diagrama de Árvore;\n• Matriz de Priorização;\n• Matriz GUT;\n• Diagrama Matricial;\n• PDPC (Process Decision Program Chart);\n• 5W2H. \nObjetivos:\n• Capacitar os participantes na compreensão e aplicação prática das Ferramentas da Qualidade Farmacêutica nos diversos setores da empresa.\n• Apresentar as principais ferramentas da qualidade e os critérios para a escolha da metodologia mais adequada conforme o tipo de problema ou investigação.\n• Exercitar a utilização prática das ferramentas por meio de templates estruturados\, que serão disponibilizados aos participantes\, aplicados a casos reais da indústria farmacêutica.\n• Promover a troca de experiências técnicas e a discussão de boas práticas por meio de uma Mesa Redonda Virtual. \nPúblico-alvo:\n• Estudantes das áreas de Engenharia\, Tecnologia\, Farmácia\, etc.\n• Profissionais das áreas de Qualidade\, Validação\, Supply\, Engenharia\, Produção\, Regulatórios\, etc. \nInstrutor:\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, gerenciamento de projetos\, logística e supply).\nMais de 25 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor e Coordenador de Curso de Extensão e Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting.
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