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SUMMARY:Treinamento Intensivo e Online: Qualificação e Gestão Estratégica de Fornecedores na Indústria Farmacêutica: Visão de Riscos e Ciclo de Vida dos Fornecedores - Alinhado à Anvisa\, PIC/S\, ICH Q9\, ICH Q10 e Boas Práticas Internacionais
DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 30/06/2026\nAssociado ISPE: R$ 700\,00\nNão sócios: R$ 970\,00 \nSem desconto após 30/06/2026\nAssociado ISPE: R$ 920\,00\nNão sócios: R$ 1.200\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 300\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nVisão Geral:\nEm um cenário regulatório cada vez mais exigente e com cadeias globais de suprimentos mais complexas\, a gestão eficaz de fornecedores tornou-se um fator crítico para assegurar a qualidade dos medicamentos\, a continuidade do abastecimento e a sustentabilidade dos negócios.\nEste treinamento foi desenvolvido para capacitar profissionais da indústria farmacêutica e de Ciências da Vida na implementação de um programa moderno e robusto de qualificação e gestão de fornecedores\, baseado em risco e alinhado às expectativas da Anvisa\, PIC/S\, ICH e demais referências internacionais.\nAo longo do curso\, os participantes aprenderão a estruturar todo o ciclo de vida do fornecedor desde a classificação e seleção inicial até o monitoramento contínuo de desempenho\, auditorias\, requalificação e estratégias de melhoria contínua.\nA abordagem combina requisitos regulatórios\, ferramentas práticas de avaliação\, estudos de caso reais e tendências atuais de Supplier Quality Management (SQM)\, permitindo uma aplicação imediata dos conceitos no ambiente corporativo. \nPOR QUE PARTICIPAR? \n\nCompreenda as expectativas regulatórias atuais para qualificação de fornecedores;\nAprenda a aplicar gerenciamento de riscos na tomada de decisão;\nDesenvolva programas de qualificação alinhados às Boas Práticas de Fabricação;\nAprimore processos de auditoria presencial\, remota e documental;\nUtilize indicadores de desempenho (KPIs) para monitoramento contínuo;\nFortaleça a confiabilidade da cadeia de suprimentos;\nReduza riscos de qualidade\, compliance e abastecimento;\nConheça tendências internacionais e soluções digitais para Supplier Quality Management.\nConteúdo atualizado e alinhado às tendências regulatórias internacionais.\n\nO QUE VOCÊ SERÁ CAPAZ DE FAZER \nAo final do treinamento\, o participante estará apto a: \n\nEstruturar programas de qualificação e gestão de fornecedores baseados em risco;\nClassificar fornecedores segundo criticidade e impacto na qualidade;\nAplicar metodologias de análise de risco para seleção e homologação;\nPlanejar e executar auditorias documentais\, remotas e presenciais;\nDefinir critérios técnicos para aprovação\, manutenção e desqualificação de fornecedores;\nEstabelecer indicadores de desempenho e programas de monitoramento contínuo;\nImplementar processos de requalificação e melhoria contínua;\nConduzir avaliações que agreguem valor ao Sistema da Qualidade Farmacêutica.\n\nConteúdo Programático: \nMódulo 1 – Fundamentos e Requisitos Regulatórios \n\nConceitos e importância da qualificação de fornecedores\nRequisitos regulatórios nacionais e internacionais\nResponsabilidades do Sistema da Qualidade Farmacêutica\nExpectativas de inspeções e auditorias\n\nMódulo 2 – Gestão de Riscos Aplicada a Fornecedores \n\nICH Q9 aplicado à cadeia de suprimentos\nClassificação de criticidade\nFerramentas de análise de riscos\nMatriz de risco para fornecedores\n\nMódulo 3 – Qualificação e Homologação \n\nSeleção e avaliação inicial\nQuestionários de qualificação\nDue diligence técnica\nCritérios de aprovação\n\nMódulo 4 – Auditorias de Fornecedores \n\nPlanejamento e execução de auditorias\nAuditorias documentais\nAuditorias remotas\nAuditorias presenciais\nGestão de não conformidades e CAPAs\n\nMódulo 5 – Gestão de Desempenho e Ciclo de Vida \n\nIndicadores de desempenho (KPIs)\nScorecards de fornecedores\nRequalificação periódica\nGestão de mudanças\nProgramas de melhoria contínua\n\nMódulo 6 – Tendências e Transformação Digital \n\nSupplier Quality Management (SQM)\nFerramentas digitais para gestão de fornecedores\nData Analytics e monitoramento de desempenho\nTendências regulatórias globais\n\nPúblico-alvo:\nProfissionais das áreas de Garantia da Qualidade\, Controle da Qualidade\, Supply Chain\, Compras\, Produção\, Engenharia\, Validação\, Assuntos Regulatórios\, Desenvolvimento Farmacêutico\, Compliance\, Auditoria e demais profissionais envolvidos na gestão da cadeia de suprimentos farmacêutica. \nInstrutor:\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, gerenciamento de projetos\, logística e supply).\nMais de 25 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor e Coordenador de Curso de Extensão e Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting.
URL:https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-qualificacao-e-gestao-de-fornecedores-farmaceuticos-visao-de-gerenciamento-de-riscos-e-ciclo-de-vida-do-fornecedor-5/
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