BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//ISPE BR - ECPv5.12.2//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:ISPE BR
X-ORIGINAL-URL:https://ispe.org.br
X-WR-CALDESC:Events for ISPE BR
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-Robots-Tag:noindex
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:America/Sao_Paulo
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:-0300
TZOFFSETTO:-0300
TZNAME:-03
DTSTART:20260101T000000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20260821T090000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20260821T120000
DTSTAMP:20260924T214816
CREATED:20260812T235631Z
LAST-MODIFIED:20260813T135324Z
UID:4249-1787302800-1787313600@ispe.org.br
SUMMARY:Webinar Gratuito: Recomendações regulatórias para estabelecimento de Gap Assessment
DESCRIPTION:Série de Webinars Gratuitos produzidos pelo Comitê Anexo 1 da ISPE Brasil \nGap Assessment para Implementação do Anexo 1 do PIC/S nas Indústrias Farmacêuticas \nA ISPE Brasil inicia em agosto uma série exclusiva e gratuita de webinars focados em Gap Assessment para a implementação efetiva do Anexo 1 do PIC/S. O objetivo é apoiar as indústrias farmacêuticas na identificação de lacunas\, priorização de ações e alinhamento com as expectativas regulatórias mais atuais em manufatura estéril. \nNeste primeiro encontro\, Tatiana Oliveira trará a visão regulatória da ANVISA\, compartilhando as expectativas da autoridade sanitária sobre a estruturação de um Gap Assessment robusto e alinhado ao Anexo 1. A abordagem será prática e orientada à realidade das indústrias\, com foco em como traduzir os requisitos regulatórios em um diagnóstico eficaz e em um plano de ação sustentável. \nPalestrante:\nTatiana Oliveira da Silva\nFarmacêutica\, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária\, Gestão em Saúde e Direito Sanitário pela FIOCRUZ. Com 14 anos de experiência em Vigilância Sanitária\, inspetora sênior em GMP para inspeções em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos (IFAs)\, com experiência em inspeções internacionais de IFAs. Experiência em implantação de SGQ em sistemas no âmbito de SNVS.  Atualmente ocupo o cargo de Assessora da Chefia de Gabinete e Coordenadora da ATT – SMS/SP. Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e do Instituto Racine.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-recomendacoes-regulatorias-para-estabelecimento-de-gap-assessment/
LOCATION:ZOOM – Link será enviado automaticamente pelo Zoom quando realizar sua inscrição.
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2026/08/recomendacoes-regulatorias-ap-1.png
END:VEVENT
END:VCALENDAR