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SUMMARY:Webinar Gratuito: CCS na Indústria Farmacêutica: Uma abordagem integrada\, baseada em risco e orientada à prevenção.
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nO webinar apresenta uma visão conceitual e prática da Estratégia de Controle de Contaminação CCS na indústria farmacêutica\, destacando sua importância como ferramenta integrada ao Gerenciamento de Riscos da Qualidade e ao Sistema da Qualidade Farmacêutica\, e não apenas como um documento regulatório.\nSerão abordados os principais conceitos relacionados à CCS e sua conexão com a abordagem baseada em risco e sua aplicação na prevenção da contaminação.\nO conteúdo também explora como identificar\, avaliar e priorizar riscos de contaminação ao longo do processo produtivo\, bem como avaliar a adequação dos controles preventivos e sua eficácia por meio de evidências e elementos do Sistema da Qualidade. \nPúblico-alvo:\nProfissionais das empresas farmacêuticas e relacionados \nObjetivos: \nContribuir para que os participantes compreendam os princípios do Gerenciamento de Riscos da Qualidade na estruturação\, implementação\, avaliação e manutenção da Estratégia de Controle de Contaminação (CCS)\, de forma integrada ao Sistema da Qualidade Farmacêutica. \nPalestrantes:\nLillian Souto (QualiConecta)\nFarmacêutica-Bioquímica formada pela UNESP\, com mais de 15 anos de experiência em Sistemas da Qualidade na indústria farmacêutica.  Fundadora e Consultora da QualiConecta\, atua na implantação e fortalecimento de Sistemas da Qualidade\, auditorias\, diagnósticos\, treinamentos GxP\, compliance regulatório\, gerenciamento de riscos e preparação de empresas para inspeções regulatórias nacionais e internacionais.\nPossui sólida experiência em GMP\, GLP e GDP. Ao longo de sua trajetória\, atuou na liderança da área de Auditorias e Gerenciamento de Riscos\, conduzindo projetos multidisciplinares e iniciativas estratégicas voltadas à melhoria contínua e à maturidade dos Sistemas da Qualidade.\nJá conduziu mais de 500 auditorias nacionais e internacionais em todas as categorias de  fabricantes\, fornecedores\, operadores logísticos e prestadores de serviços da cadeia farmacêutica\, com vivência em empresas como Sanofi/Medley\, Takeda e Grupo NC Farma\, além de experiência de mais de 8 anos na preparação e condução de inspeções por autoridades como ANVISA\, EMA\, FDA e INVIMA. \nMarcos Pereira (Líder do Comitê Risk Mapp da ISPE Brasil)
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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Adaptable Monitoring – Maximize GMP Compliance in small-scale high-speed ATMP Manufacturing”
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nContent summary: \nExplains the basics of ATMP products\, their specific monitoring needs\, and the type of monitoring system that is best suited to supporting regulatory compliance in monitoring for this emerging type of manufacturing.  \nTarget Audience: \nPharmaceutical Manufacturers\, ATMP Manufacturers\, Validation Engineers\, Quality Engineers\, Metrologists\, Lab managers\, IT Professionals. \nObjectives: \n• Educate about the basics of the technology behind ATMPs.\n• Explain the specific monitoring needs of ATMPs.\n• Identify the best-fit types of monitoring systems for monitoring manufacturing and storage of ATMPs \nSpeaker:\nPaul Daniel (VAISALA)\nSr. GxP Regulatory Expert at Vaisala Inc\n• Oversee the validation program for the Vaisala viewLinc CMS software.\n• Design the Vaisala Mapping Service. Train Service Engineers to map according to GMP principles.\n• Promote Vaisala as Thought-Leader in GxP Compliance through the creation and delivery of world-class educational deliverables\, including webinars\, seminars\, white-papers\, and blogs.\n• Train Vaisala staff on GMP basics to instill an appreciation for the challenges faced by our Life Science customers. \nO Webinar será ministrado em Inglês e não haverá tradução simultânea. \nPatrocínio: VAISALA
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