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SUMMARY:Treinamento Online: Ferramentas da Qualidade – Visão Prática e Utilização em Investigações Farmacêuticas
DESCRIPTION:Carga Horária: 12 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 10/03/2026\nAssociado ISPE: R$ 700\,00\nNão sócios: R$ 970\,00 \nSem desconto após 10/03/2026\nAssociado ISPE: R$ 920\,00\nNão sócios: R$ 1.200\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 300\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nConteúdo Programático:\nO treinamento Ferramentas da Qualidade Farmacêutica – Visão Prática e Utilização em Investigações Farmacêuticas foi desenvolvido para capacitar profissionais das Ciências da Vida na compreensão\, seleção e aplicação prática das principais Ferramentas da Qualidade\, com foco em investigações farmacêuticas\, tomada de decisão baseada em risco e melhoria contínua.\nO curso combina fundamentos teóricos\, abordagem de Gerenciamento de Riscos da Qualidade alinhada ao ICH Q9 R1\, e conceitos de Lean Six Sigma\, proporcionando uma visão estruturada e altamente aplicada ao ambiente regulado da indústria farmacêutica.\nOs participantes serão habilitados a aplicar as ferramentas em diferentes contextos\, tais como análise de não conformidades\, investigações de desvios\, controle de mudanças\, priorização de ações corretivas e preventivas (CAPA)\, avaliação de causas raiz e análises estatístico-farmacêuticas\, contribuindo para a redução do tempo de investigação\, o aumento da robustez das análises e a melhoria da performance dos processos da qualidade.\nA abordagem prática\, baseada em técnicas consagradas e aceitas internacionalmente\, reflete os desafios reais enfrentados pelas organizações do setor farmacêutico. \nEmenta:\n• Conceitos das Ferramentas de Qualidade\n• Ciclo PDCA\n• Brainstorming (*)\n• Fluxograma & Mapeamento de Processos (*)\n• Histograma (*)\n• Diagrama de Pareto (*)\n• Folha de Verificação (*)\n• Diagrama de Dispersão (*)\n• Diagrama de Causa e Efeito (*)\n• 5 Porquês (*)\n• Matriz de Decisão (*)\n• Matriz GUT (*)\n• 5W2H (*)\n• SIPOC (*)\n• As novas Ferramentas da Qualidade\n• Lean & 6 Sigma\n(*) TEORIA & PRÁTICA \nObjetivos:\n• Capacitar os participantes na compreensão e aplicação prática das Ferramentas da Qualidade Farmacêutica nos diversos setores da empresa.\n• Apresentar as principais ferramentas da qualidade e os critérios para a escolha da metodologia mais adequada conforme o tipo de problema ou investigação.\n• Exercitar a utilização prática das ferramentas por meio de templates estruturados\, que serão disponibilizados aos participantes\, aplicados a casos reais da indústria farmacêutica.\n• Promover a troca de experiências técnicas e a discussão de boas práticas por meio de uma Mesa Redonda Virtual. \nPúblico-alvo:\n• Estudantes das áreas de Engenharia\, Tecnologia\, Farmácia\, etc.\n• Profissionais das áreas de Supply\, Engenharia\, Qualidade\, Validação\, Produção\, Regulatórios\, etc. \nInstrutor:\nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, gerenciamento de projetos\, logística e supply).\nMais de 25 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor e Coordenador de Curso de Extensão e Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting.\nÚLTIMAS VAGAS!
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SUMMARY:Webinar Gratuito: Gerenciamento de Projetos para Life Science
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo: \nEste workshop apresenta uma visão prática e estruturada da gestão de projetos aplicada ao setor de Life Science. Serão abordadas as principais escolas e abordagens de gerenciamento de projetos\, destacando suas aplicações no contexto industrial.\nO conteúdo explora as características específicas de projetos em Life Science\, com foco em ambientes regulados\, alta complexidade técnica e exigências de compliance. Também será enfatizada a importância da definição clara de escopo como fator crítico de sucesso.\nAlém disso\, serão discutidas as fases do ciclo de vida do projeto\, desde a iniciação até o encerramento\, com insights práticos baseados em experiências reais. O workshop inclui ainda recomendações de leitura para aprofundamento e um espaço aberto para perguntas e troca de experiências. \nObjetivos: \nTransformar a forma de gerenciar projetos em Life Science\, colocando clareza de escopo e disciplina de execução no centro dos resultados. \nPalestrante: \nEduardo Facchini (Syntegon Telstar)\nEspecialista em Gestão de Projetos e PMO no setor de Life Sciences\, com mais de 20 anos de experiência liderando projetos industriais e de engenharia em ambientes altamente regulados\, com foco em resultados\, compliance e eficiência operacional.\nPossui sólida atuação na implantação de PMOs\, gestão de projetos complexos em ambiente GMP e desenvolvimento de equipes\, tendo conduzido mais de 100 projetos em Life Science\, estruturado governanças e impulsionado a maturidade organizacional em diversas indústrias. \nMediadora:\nRenata Collet Lemos (Syntegon Telstar)\nGerente de Engenharia – Syntegon Telstar\nCom mais de 25 anos de experiência profissional\, graduação em Arquitetura e Urbanismo pela Universidade Presbiteriana Mackenzie e MBA em Gestão de Pessoas pela Fundação Getúlio Vargas.\nPossui ampla expertise em projetos de engenharia\, especialmente no setor de ciências da vida\, abrangendo as indústrias farmacêutica\, de biotecnológia\, de dispositivos médicos\, de saúde animal\, farmoquímica\, cosmética e de cuidados pessoais.\nNos primeiros anos de carreira\, desenvolveu projetos arquitetônicos para instituições de ensino\, centros de pesquisa e instalações industriais. Essa experiência lhe proporcionou sólidos conhecimentos em desenvolvimento de layouts\, fluxos de produção e Boas Práticas de Fabricação (GMP)\, possibilitando sua evolução para funções de coordenação e liderança de equipes até alcançar posições de gestão. Trabalhou em grandes empresas EPCistas e participou de diversos processos de contratação de projetos de engenharia e serviços.\nNa Syntegon Telstar\, atua como gerente de engenharia\, liderando as operações da área especializada no setor de ciências da vida. Seu papel envolve gerenciamento do setor supervisão estratégica dos projetos.
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