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SUMMARY:Treinamento Online: Cold Chain Day
DESCRIPTION:Carga Horária: 8 horas\nInvestimento:\nAntecipado até 25/03/2026\nAssociado ISPE: R$ 460\,00\nNão sócios: R$ 640\,00 \nSem desconto após 25/03/2026\nAssociado ISPE: R$ 620\,00\nNão sócios: R$ 800\,00 \nEstudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 200\,00 (Necessária documentação comprobatória)\nInspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória) \nProgramação\nAbertura\nLiana Montemor (Grupo Polar) e Ricardo Miranda (RM Consulting) \nConceitos & Soluções de Transporte: Conhecendo e Selecionando a mais adequada\nRicardo Miranda (RM Consulting) \nQualificação de Embalagens Passivas: QD\, QO & QP\nLiana Montemor (Grupo Polar) \nImplementação da RDC nº 938/24 – ANVISA (Boas Práticas de Armazenagem em Recintos Alfandegados)\nMarcelo Mazzali (QSCC – Quality & Storage Chain Consulting in Pharma) \nConceitos e Avaliação do certificado de calibração – ISO/NBR 17025\nIvan Canever (Grupo Inca Calibração – Consultoria\, Serviços e Cases)  \nMapeamento Térmico de Armazéns\nEduardo Heidy Nishimoto (Supervisor Técnico – Laboratório Valida) \nExcursões de Temperatura: Utilização do MKT segundo a Farmacopeia Americana (USP)\nRicardo Miranda (RM Consulting) \nAuditorias Sanitárias de Cadeia Fria: Apontamentos e Lições Aprendidas\nTatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP) \nMapeamento Térmico de Rotas & Perfil de Temperatura: Como montar baseado em Dados Reais\nLiana Montemor (Grupo Polar) \nMesa Redonda com Palestrantes \nPalestrantes:\nTatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP)\nFarmacêutica\, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária\, Gestão em Saúde e Direito Sanitário pela FIOCRUZ. Possuo 15 anos de experiência em Vigilância Sanitária\, inspetora sênior em GMP para inspeções em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos (IFAs)\, com experiência em inspeções internacionais de IFAs\, sendo 05 anos atuando como Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na COVISA. Atualmente ocupo o cargo de Assessora da Chefia de Gabinete de SMS\, responsável pela coordenação das áreas de Assistência Farmacêutica e Assistência Laboratorial no município de São Paulo. Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias em entidades como Parenteral Drug Association Brazil – PDA Chapter Brazil\, International Society for Pharmaceutical Engineering – ISPE\, Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo – CRF/SP\, Sindusfarma\, Sociedade Brasileira de Contaminação – SBCC e União Farmacêutica de São Paulo – UNIFAR. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp\, Faculdades Ítalo Brasileiro e do Instituto Racine. \nLiana Montemor (Grupo Polar)\nDiretora Técnica e Estratégica em Cadeia do Frio – Grupo Polar\, Brasil.\nAuditora da Certificação IATA CEIV Pharma.\nHá mais de 20 anos desenvolvendo processos de qualificação para soluções térmicas ativas e passivas no Brasil\, sendo referência neste tema na indústria farmacêutica.\nInstrutora técnica em cadeia do frio da ANVISA.\nMembro da Associação Brasileira de Logística (ABRALOG)\, coordenando o comitê especializado em Logística Farmacêutica.\nMembro do Comitê Executivo de Logística do Sindusfarma.\nMembro do Comitê Farmacêutico da ISTA (International Safe Transit Association)\, EUA.\nCoordenadora e professora do Curso Intensivo de Cadeia do Frio do Instituto Racine.\nVice-presidente da afiliada ISPE Brasil (2015/2016). Coordenadora e coautora do livro “Guia Brasileiro de Boas Práticas em Cadeia do Frio” – ISPE Brasil.\nMembro da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica ISPE.\nCoordenadora do Comitê ISPE Women in Pharma\, no Brasil.\nAutora do capítulo “Logística de Produtos da Cadeia de Frio” do livro “Logística Farmacêutica no Brasil”.\nCoautora do livro “Cadeia de Frio: Guia Sindusfarma para a Indústria Farmacêutica”.\nGraduada em Farmácia Industrial pela Universidade Anhembi Morumbi.\nPós-graduada em Cosmetologia pela Universidade Oswaldo Cruz. \nRicardo Miranda (RM Consulting)\nFarmacêutico Bioquímico\, formado pela Universidade de São Paulo\, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos\, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.\nAtuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade\, desenvolvimento\, produção\, engenharia\, excelência operacional\, gerenciamento de projetos\, logística e supply).\nMais de 25 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.\nPresidente da ISPE Brasil.\nProfessor e Coordenador de Curso de Extensão e Pós-graduação.\nConsultor Sênior na RM Consulting. \nMarcelo Mazzali (QSCC – Quality & Storage Chain Consulting in Pharma)\nFarmacêutico\, graduado pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade São Francisco. Mestre em Engenharia da Produção e Manufatura pela Faculdade Ciências Aplicas e Pesquisa Operacional da UNICAMP\, Especialista em Farmacologia Clínica pela Faculdade Metodista de Piracicaba\, Especialista em Farmácia Clínica pela Universidade do Estado de São Paulo\, Especialista em Transportes e Gestão Empresarial de Logística pela Faculdade Presbiteriana Mackenzie\, Especialista Licenciatura Plena em Biologia e Química pela Faculdade Claretianas e Especialista em Gestão da Qualidade pela empresa Bureau Véritas.\nDesde 1999 atua na área de Qualidade e Logística\, tendo exercido função de Farmacêutico e Analista Sênior\, em empresas como Rhodia\, Johnson & Johnson\, Aeroporto Internacional de Viracopos e Guarulhos.\nAtualmente é CEO da empresa QSCC – Quality & Storage Chain Consulting in Pharma foco treinamentos\, auditorias\, certificações\, projetos especializados\, Docente e Coordenador do Instituto Racine e Auditor e Instrutor Internacional IATA. \nIvan Canever (Grupo Inca Calibração – Consultoria\, Serviços e Cases)\nEspecialista Técnico nas áreas de Instrumentação de Controle\, Metrologia e Calibração com mais de trinta e cinco anos de experiência em plantas Petroquímicas\, Siderúrgicas\, Químicas e têxteis\, com mais de vinte e cinco anos dedicados à Indústria Farmacêutica\, com trabalhos focados em Gestão da Calibração\, legislação\, Gestão da Qualidade\, projetos de instrumentação\, planejamento de manutenção e economias\, análise crítica e qualificação de fornecedores. Amplo conhecimento em Normas e Legislação Metrológica\, controle de processos\, controle e garantia da qualidade e engenharia de processos em ciências da vida. Prêmios Nacionais e Internacionais por Projetos de Automação e Sistema de Gestão da Qualidade para Calibração de Instrumentos na Indústria Farmacêutica. Palestrante em treinamentos e seminários\, fóruns e eventos direcionados à Indústria de Ciências da Vida e seus provedores de serviços. Responsável por treinamento para capacitação em calibração de inspetores do órgão regulador (ANVISA / SUVISA / COVISA / CVS) desde 2008. Membro do Comitê GAMP e Coordenador do Subcomitê GAMP Calibração – ISPE Afiliada Brasil. Diretor Consultivo (3 mandatos) e Executivo (1 mandato) da ISPE Afiliada Brasil e Diretor responsável pelas Empresas Inca Service Calibração e Inca Consultoria e Qualidade Ltda. \nEduardo Heidy Nishimoto (Supervisor Técnico – Laboratório Valida)\nEngenheiro com formação em Mecânica com ênfase em Mecatrônica (CUFSA) e Tecnólogo em Processos Gerenciais (SENAC)\, com sólida atuação na área técnica e regulatória.\nProfissional com 10 anos de experiência em Qualificação e Mapeamento Técnico de Equipamentos\, Áreas e Veículos\, atuando em ambientes regulados e projetos voltados à conformidade técnica.\nAtualmente integra o Departamento Técnico do Laboratório Valida (Grupo Polar)\, desenvolvendo atividades de qualificação e suporte técnico especializado.\nPossui certificações White Belt e Yellow Belt (Instituto Vanzolini) e formação técnica em Mecatrônica\, Administração e Marketing (ETEC Lauro Gomes).\nDocente no Instituto Racine de Educação Superior e na Capacitare – Centro de Ensino Saúde e Indústria\, ministrando treinamentos técnicos.\nExperiência em treinamentos e projetos junto à ISPE Brazil Affiliate\, EMS (Unidade Hortolândia)\, Abralog\, Laboratórios Roché e em programas PAF/ANVISA (Portos\, Aeroportos e Fronteiras).
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