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SUMMARY:Webinar Gratuito: "Qualificação de Infraestrutura"
DESCRIPTION:Webinar Gratuito \nConteúdo:\nEstratégias para a Qualificação de Infraestrutura de TI no Setor de Ciências da Vida: Conformidade\, Eficiência e Segurança \nObjetivos:\nApresentar os fundamentos regulatórios aplicáveis à qualificação de infraestrutura de TI em ambientes GxP\, com foco em requisitos nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA\, EMA\, PIC/S).\nExplorar estratégias práticas e escaláveis para a qualificação de componentes de infraestrutura (servidores\, redes\, sistemas operacionais\, virtualização\, banco de dados\, etc.) com base em abordagem baseada em risco\, conforme o GAMP 5® – Segunda Edição.\nDiscutir o papel da TI como parte crítica da cadeia de integridade dos dados\, destacando controles que assegurem confiabilidade\, rastreabilidade\, disponibilidade e segurança da informação. \nPúblico Alvo:\nProfissionais das áreas de Qualidade\, Validação\, Tecnologia da Informação\, Engenharia e Assuntos Regulatórios que atuam no setor de Ciências da Vida — incluindo indústrias farmacêuticas\, fabricantes de insumos farmacêuticos ativos (IFA)\, biotecnologia\, cosméticos e distribuidoras — com responsabilidades diretas ou indiretas na implementação\, qualificação e manutenção de infraestrutura de TI em ambientes regulados. \nPalestrante:\nFabiana Maia Toledo  (Syntegon Telstar)\nProfissional Farmacêutica\, pós-graduada em Gestão de Projetos\, com experiência em indústrias farmacêuticas e cosméticas nacionais e multinacionais.\nAtua em projetos relacionados com Validação de Sistemas Computadorizados como gerente de projetos especializada em COTS\, embarcados\, supervisórios e sistemas de gestão. \nMediador:\nMarcelo Nublie (Syntegon Telstar)
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-qualificacao-de-infraestrutura/
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