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SUMMARY:Webinar Gratuito: ISPE Brasil e UNIFAR: "Como a Validação de Sistema Remota está sendo aplicada na Indústria Farmacêutica?"
DESCRIPTION:Conteúdo e Objetivo: \nO Webinar “Como a Validação de Sistema Remota está sendo aplicada na Indústria Farmacêutica?” abordará princípios e práticas de validação\, diretrizes regulatórias e como algumas empresas estão executando suas validações de forma remota bem como ferramentas utilizadas. Além disso\, os participantes terão a oportunidade de entender como a agência regulatória está auditando estas validações e suas experiências de auditoria\, fornecendo insights valiosos sobre conformidade regulatória e melhores práticas. \nPúblico-alvo:\nEngenheiros que desenvolvem sistemas; Proprietários de sistemas e proprietários de dados para sistemas; Especialistas em garantia e controle de qualidade; Especialistas em validação; Pessoal de suporte técnico; Todos os níveis de gestão que necessitam de uma compreensão fundamental da conformidade do sistema;  Fornecedores ou consultores de sistemas de computadorizados. \nPalestrantes:\nFabiana Maia Toledo (Azbil Telstar)\nProfissional Farmacêutica\, pós-graduada em Gestão de Projetos\, com experiência em indústrias farmacêuticas e cosméticas nacionais e multinacionais. Atuando em projetos relacionados com Validação de Sistemas Computadorizados como consultora técnica especializada em COTS\, embarcados\, supervisórios e sistemas de gestão. \nTatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP)\nFarmacêutica\, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária e Gestão em Saúde pela FIOCRUZ/RJ\, Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela UFRJ e atualmente cursando especialização em Direito Sanitário pela FIOCRUZ/DF. Diversos cursos na área de Boas Práticas de Fabricação\, destacando BPF Fase II Mercosul\, Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing: Sustaining a GMP – Compliant Environment (WHO) e Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing (WHO). Possui 12 anos de experiência em Vigilância Sanitária\, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos nacionais\, participação em inspeções internacionais de IFA compondo a equipe da ANVISA. Atualmente ocupa o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na COVISA na Prefeitura do Município da Cidade de São Paulo. Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias em entidades como PDA Chapter Brazil\, ISPE Brasil\, SBCC\, UNIFAR\, Congresso CONIFA e CRF-SP. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e Instituto Racine. \nMediadora:\nKesia Pires de Oliveira (Azbil Telstar) \nPatrocínio:\nAzbil Telstar
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