BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//ISPE BR - ECPv5.12.2//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:ISPE BR
X-ORIGINAL-URL:https://ispe.org.br
X-WR-CALDESC:Events for ISPE BR
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-Robots-Tag:noindex
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:America/Sao_Paulo
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:-0300
TZOFFSETTO:-0300
TZNAME:-03
DTSTART:20230101T000000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=America/Sao_Paulo:20230406T090000
DTEND;TZID=America/Sao_Paulo:20230406T110000
DTSTAMP:20260422T234227
CREATED:20230316T150334Z
LAST-MODIFIED:20230320T214505Z
UID:1778-1680771600-1680778800@ispe.org.br
SUMMARY:Webinar Gratuito: Validação de Sistemas Computadorizados seguindo o GAMP 5® – Segunda Edição
DESCRIPTION:Conteúdo:\nEste webinar discutirá a Segunda Edição do GAMP 5 e como esta nova edição preserva a estrutura geral do GAMP 5\, com seus conceitos- chave e abordagem de Gerenciamento de Riscos de Qualidade alinhada à ICH Q9\, trazendo um conteúdo técnico atualizado para refletir a crescente importância dos provedores de serviços em nuvem\, abordagens evolutivas ao desenvolvimento de software e maior uso de ferramentas de software e automação.\nAfinal a sociedade e a indústria aprenderam\, durante a pandemia de COVID-19\, a importante lição de como a inovação e tecnologia avançada são essenciais para preservar a segurança do paciente e a saúde pública e que a flexibilidade é um ponto vital para atingir estes objetivos. \nTópicos a serem abordados durante o webinar:\n1.	O caminho que o GAMP 5 – Segunda Edição utiliza para priorizar a segurança do paciente;\n2.	Serviços em Nuvem\, qual a abordagem do GAMP\n3.	Inteligência Artificial (AI) e Aprendizado de Máquina (Machine Learning) e seu impacto no ambiente regulatório \nPalestrante:\nJozie Azevedo de Souza (Organon)\nResponsável pela área de Informática para as Fábricas de Saúde Humana da Organon do Brasil e na Argentina.\nEngenheira Eletrotécnica e Analista de Sistemas com mais de 20 anos de experiência em Indústria Farmacêutica.\nParticipou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados junto com profissionais da ANVISA publicado em abril de 2010.\nLiderou o grupo responsável pelo capítulo de Validação de Sistemas do Guia de Qualificação e Validação do SINDUSFARMA.\nLiderou o grupo responsável pela elaboração do Guia de Integridade de Dados da SINDUSFARMA.
URL:https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-validacao-de-sistemas-computadorizados-seguindo-o-gamp-5-segunda-edicao/
ATTACH;FMTTYPE=image/png:https://ispe.org.br/wp-content/uploads/2023/03/validacao-ap.png
END:VEVENT
END:VCALENDAR