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Workshop Presencial e Gratuito: Geração de WFI, Sistema de Ozônio para Águas Farmacêuticas

8 abril - 08:30 - 16:00

Objetivos:
Apresentar soluções de sistemas de geração de WFI, e apresentar formas de utilização do sistema de ozônio.

Pùblico Alvo:
Engenharia, qualidade e produção.

Turma Matutina
8h30 às 9h
Registration and reception

9h às 9h15min
Welcome and introduction of speakers (Rafael Botari)

9h15min às 10h
Validation (Júlio Cesar Bracale)

10h às 10h45min
Ozone presentation (Shlomo Sackstein)

10h45min às 11h
Coffee break

11h às 12h
Hot vs Cold WFI production (Shlomo Sackstein)

Turma Vespertina
12h30min às 13h
Registration and reception

13h às 13h15min
Welcome and introduction of speakers (Rafael Botari)

13h15min às 14h
Validation (Júlio Cesar Bracale)

14h às 15h
Hot vs Cold WFI production (Shlomo Sackstein)

15h às 15h15min
Coffee break

15h15min às 16h
Ozone presentation (Shlomo Sackstein)

Palestrantes:
Shlomo Sackstein – Biopuremax

CEO da Biopuremax, com bacharelado em Engenharia Mecânica pelo Technion – Instituto de Tecnologia de Israel e MBA em Administração de Empresas pela Universidade de Tel Aviv.
A Biopuremax é um fornecedor turn key de sistemas de água Biofarma nos quais a Biopuremax projeta e constrói sistemas de produção, armazenamento e distribuição para PW, HPW e WFI.
Shlomo projeta, instala, valida e opera sistemas de água de alta pureza há 25 anos na indústria biofarmacêutica em todo o mundo, incluindo: América do Norte, China, Índia, Europa, Oriente Médio e Brasil.
Ele tem experiência em sistemas de pré-tratamento, produção e armazenamento e distribuição para PW/HPW/WFI, USP/EP.
Autor de muitas publicações em publicações revisadas por pares reconhecidas internacionalmente, incluindo: Pharmaceutical Engineering (ISPE), Pharmind, Technopharm, PDA Letter, Cleanroom Technology Magazine e muito mais.
Shlomo Sackstein é um membro de longa data da ISPE e anteriormente membro do Subcomitê para Serviços Públicos Críticos da ISPE e desempenhou um papel importante na redação da última atualização da Linha de Base da ISPE, Volume 4: Água e Vapor.
Além disso, Shlomo é um membro ativo do conselho executivo do capítulo Israel PDA.
Atualmente é presidente do comitê de padrões ISO TC282 / WG 3 Membrane Based Generation do padrão WFI 22519.

Júlio Cesar Bracale – QQV Consultoria
Farmacêutico Industrial com MBA em Gestão Empresarial e especialista em Boas Práticas de Fabricação e Validação para o atendimento das legislações vigentes e estratégias corporativas.
Consultor técnico na QQV Consultoria com mais de 20 anos de experiências práticas em Validação de atuação em indústrias farmacêuticas, cosméticas, produtos médicos e saneantes, com o planejamento, implementação e o suporte técnico operacional para o atendimento compliance e startup de novos sites.
Membro efetivo do Grupo de Técnico de Trabalho de Indústria Cosmética do CRF-PR desde 2017. Professor convidado para os cursos de pós-graduação da PUC/PR em Gestão da Qualidade e Produtividade e Gestão da Qualidade na Produção de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, para os módulos de Qualificação de Fornecedores e de Validação de Processos (2020 a 2024) e no Instituto de Cosmetologia para ministrar as aulas de Processos de Purificação e Conservação de Água para Indústrias Cosméticas para o curso de MBA de Engenharia Cosmética (2023 e 2024).
Ministrante de cursos e palestras sobre as Boas Práticas de Fabricação e Validações e auditor em Boas Práticas de Fabricação para os segmentos de Ciências da Vida.

Observações:
Haverá tradução simultânea.
Welcome coffee e Coffee-breaks serão servidos como cortesia.
Estacionamento no local (não incluído): R$ 25,00 (período de até 12 horas)
Forneceremos Certificado eletrônico de participação.
Vagas limitadas.

Detalhes

Data:
8 abril
Hora:
08:30 - 16:00

Local

Hotel Transamérica Executive Jardins
Al. Lorena - 473
São Paulo, São Paulo 01424-000 Brasil
+ Google Map

Outro

Carga Horária
3 horas
Design: Image
Desenvolvimento: Flagrare Tech
ISPE Brasil - Afiliada Independente da ISPE +55 11 3758-1779