Webinar Gratuito: Quality by Design, Continuous Process Verification e Process Analytical Technology

Conteúdo:

Conceitos, Contextualização de Variáveis (DOE e Design Space), Integração com Software de Modelagem, Monitoramento dos CQAs em tempo real, Relação CQAs x CPPs.

Público Alvo:

Engenheiros de Processo, P&D, Analistas de Qualificação e Validação, Qualidade, Operações

Objetivos:

Introduzir os conceitos de QbD, CPV e PAT para o público que tem interesse na sua implementação e desejam conhecer novos requerimentos da ANVISA, Guia FDA de PAT e ICH.

Palestrantes:

Marcia Preda: 

• Farmacêutica, com 23 anos de experiência em indústria farmacêutica multinacional na áreas de Validação, Regulatório, Produção e Qualidade.
• 16 anos de experiência em Comissionamento, Qualificação, Validação de Processo, Validação de Limpeza e Cadeia de Frio e Qualificação Térmica.
• Significativa experiência em ferramentas de gestão de qualidade e gestão de projetos (Lean Six Sigma), para adequação às legislações
• Liderança de projetos de melhoria contínua, produtividade, governança corporativa e indicadores de performance.
• Líder da Unidade de Negócio de Validação na Nordika
• Farmacêutica – PUCCAMP / MBA em Gestão Empresarial – FGV / Black Belt / Green Belt

Douglas Mariotoni:  

• Engenheiro de Controle e Automação graduado pela UNESP com MBA em Gestão Estratégica de Negócios pela FGV, trabalhando para viabilizar a apoiar a transformação digital da Indústria no Brasil. 14 anos de experiência em diferentes segmentos da Indústria com desenvolvimento de negócios, projetos e conceitos técnicos de automação, digitalização e Indústria 4.0 com foco no aumento da eficiência operacional (conformidade com BPF e normas regulatórias da ANVISA e FDA no caso específico da Indústria Farmacêutica e Biotecnologia). Análise de maturidade digital e criação de Roadmap tecnológico em direção a Indústria 4.0.
• NORDIKA – Gerente de Desenvolvimento de Negócios de Automação (2021– atualmente);
• ISPE BRASIL – Líder do Comitê Pharma 4.0 (2022 – atualmente);
• SIEMENS BRASIL – Engenharia de aplicação, Vendas e Desenvolvimento de Negócios; (2008 – 2021)