Webinar Gratuito: Qualificação dos Sistemas de Geração e Distribuição de Águas para Indústria Farmacêutica

Webinar Gratuito

Conteúdo:
Capacitar os participantes sobre os requisitos e boas práticas para a qualificação dos sistemas de geração e distribuição de água na indústria farmacêutica, garantindo a conformidade com as diretrizes regulatórias e assegurando a qualidade e segurança dos produtos finais.

Objetivos:
A água é um dos insumos mais críticos na indústria farmacêutica, sendo utilizada em diversas aplicações, incluindo formulações, limpeza de equipamentos e utilidades. Para garantir a segurança e a qualidade do produto final, os sistemas de geração e distribuição de água devem ser qualificados de acordo com as diretrizes regulatórias.

Público Alvo:
Analistas de validação e qualidade, manutenção e utilidades

Palestrante:
Stéphanie Russo de Borba (Nordika)
Farmacêutica com CRF ativo, pós-graduação em Engenharia Farmacêutica e MBA em Gestão e Inovação, com mais de 13 anos de experiência na indústria de ciências da vida. Especialista de Validação na Nordika, com atuação nas áreas de Qualidade, Qualificação de Equipamentos, Validação de Sistemas Computadorizados e Gestão de Projetos. Possui sólida experiência em startups de plantas farmacêuticas, processos assépticos, conformidade regulatória e coordenação de projetos com interface direta com clientes, apoiando a mitigação de riscos, prontidão regulatória e tomada de decisão. Atua como referência técnica em auditorias.

Mediadora:
Márcia Alves Preda (Nordika)
Farmacêutica com 27 anos de experiência em empresas farmacêuticas internacionais, sendo 9 anos em assuntos regulatórios e 18 anos dedicados a Comissionamento, Qualificação e Validação.
Atua como Líder da Unidade de Negócios de Validação, Na Nordika, conduzindo projetos para as indústrias farmacêutica, biotecnológica, de vacinas, alimentos, cosméticos e bebidas, além de Gerente de Projetos nesses segmentos.
Possui sólida experiência em Qualidade aplicada à Gestão da Construção, Comissionamento, Qualificação, Validação de Sistemas Computadorizados, Validação de Processos e Limpeza, com atuação completa em todo o ciclo de vida da documentação (Planos de Validação, URS, Análises de Risco, Protocolos, Relatórios, Auditorias, Procedimentos e implementação de Sistemas da Qualidade para instalações GMP). Certificada Green Belt e Black Belt, Auditora ISO 9001 e ISO 14001.