Webinar Gratuito: “Qualificação de Infraestrutura”

Webinar Gratuito

Conteúdo:
Estratégias para a Qualificação de Infraestrutura de TI no Setor de Ciências da Vida: Conformidade, Eficiência e Segurança

Objetivos:
Apresentar os fundamentos regulatórios aplicáveis à qualificação de infraestrutura de TI em ambientes GxP, com foco em requisitos nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA, PIC/S).
Explorar estratégias práticas e escaláveis para a qualificação de componentes de infraestrutura (servidores, redes, sistemas operacionais, virtualização, banco de dados, etc.) com base em abordagem baseada em risco, conforme o GAMP 5® – Segunda Edição.
Discutir o papel da TI como parte crítica da cadeia de integridade dos dados, destacando controles que assegurem confiabilidade, rastreabilidade, disponibilidade e segurança da informação.

Público Alvo:
Profissionais das áreas de Qualidade, Validação, Tecnologia da Informação, Engenharia e Assuntos Regulatórios que atuam no setor de Ciências da Vida — incluindo indústrias farmacêuticas, fabricantes de insumos farmacêuticos ativos (IFA), biotecnologia, cosméticos e distribuidoras — com responsabilidades diretas ou indiretas na implementação, qualificação e manutenção de infraestrutura de TI em ambientes regulados.

Palestrante:
Fabiana Maia Toledo (Syntegon Telstar)
Profissional Farmacêutica, pós-graduada em Gestão de Projetos, com experiência em indústrias farmacêuticas e cosméticas nacionais e multinacionais.
Atua em projetos relacionados com Validação de Sistemas Computadorizados como gerente de projetos especializada em COTS, embarcados, supervisórios e sistemas de gestão.

Mediador:
Marcelo Nublie (Syntegon Telstar)