Webinar Gratuito: PIC/S: Atualizações e tendências em Validação e Qualificação

Webinar Gratuito

Conteúdo:
O Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) está conduzindo uma revisão dos anexos de Qualificação e Validação e de Validação de Sistemas Computadorizados e ainda incluiu um novo anexo sobre Inteligência Artificial. O webinar foi planejado para apresentar essas atualizações e discutir tendências junto aos profissionais da indústria farmacêutica que interagem os times de Qualidade, Qualificação e Validação.

Objetivos
Apresentar o contexto regulatório, e discutir as tendências e os desafios atuais.

Palestrantes
Fabiana Maia (Syntegon Telstar)
Profissional de Garantia da Qualidade com forte atuação em Validação de Sistemas Computadorizados (GxP/CSV) para a indústria farmacêutica, IFAs e distribuidoras de medicamentos. Experiência consolidada em projetos de implementação, qualificação e manutenção do estado validado de sistemas, com foco em GAMP 5, RDC 658/2022, IN 134/2022, 21 CFR Part 11, Anexo 11 da UE e Boas Práticas de TI.
Atua como consultora e gerente de projetos, conduzindo validações, auditorias de segunda parte, diagnósticos de conformidade, elaboração de URS/ERU, análises de risco, qualificação de fornecedores de TI e treinamentos especializados em validação de sistemas computadorizados.

Carlos Sousa (Syntegon Telstar)
Farmacêutico com especialização em Gerenciamento de Projetos e Engenharia Farmacêutica. Trabalhou por mais de 14 anos de em indústria farmacêutica, tendo atuado nas áreas de qualificação de utilidades e equipamentos, validação de sistema computadorizados, gerenciamento de riscos, BPF, reclamação de mercado, gerenciamento de desvios e CAPA, validação de processo e limpeza e qualificação de fornecedores. Atualmente atua como Gerente de Projeto e Consultor na Syntegon Telstar desenvolvendo projetos de comissionamento e qualificação de instalações, equipamentos e sistemas além de consultorias e auditorias em sistema da qualidade farmacêutica, validação de sistemas computadorizados e treinamentos na área de life sience.