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Webinar Gratuito: Fabricação de Medicamentos Biológicos

6 março - 14:30 - 16:00

Conteúdo:
O crescente número de indústrias farmacêuticas que adicionaram os medicamentos biológicos em seus portfólios traz consigo novos desafios para os profissionais da indústria, desde o desenvolvimento desses medicamentos e seus processos até o monitoramento da qualidade dos produtos.
Dessa forma, este webinar visa apresentar conceitos fundamentais sobre a fabricação de medicamentos biológicos (por exemplo: complexidade de proteínas, vias de obtenção desses produtos, operações unitárias, requisitos regulatórios – IN nº 127 de 30/03/2022), de modo a oferecer ao público as bases para que se possa compreender a natureza da fabricação desse tipo de medicamento.

Objetivos:
Discutir conceitos básicos relacionados aos medicamentos biológicos e principais operações unitárias, apresentar estudos de caso de diferentes tipos de medicamentos biológicos.

Público Alvo:
Profissionais/estudantes atuantes na/interessados pela área de validação na indústria (bio)farmacêutica.

Instrutor:
Willer Ferreira (Manager – AGC Biologics)

Engenheiro de Bioprocessos pela UFSJ, pós-graduado em Processos Químicos, Petroquímicos e Farmacêuticos pela Faculdades Oswaldo Cruz/SP e em Engenharia de Produção pela Universidade Estácio de Sá. Mestre em Modelagem de Sistemas complexo pela USP.
Possui mais de 8 anos de atuação no setor biofarmacêutico, tendo trabalhado nas áreas de desenvolvimento, produção e validação de processos de fabricação de medicamentos biológicos, implementando e utilizando análises e softwares estatísticos para avaliação/melhoria de desempenho de lotes, investigação de desvios/tendências e verificação continuada de processo.
Atualmente lidera a equipe de Validação de Processos da AGC Biologics em Copenhague.

Mediadora:
Mirella Melo (BTQ Life Science)

Farmacêutica Industrial, Pós-Graduada em Gestão de Qualidade e Produtividade pelas Faculdades Oswaldo Cruz/SP.
Possui 15 anos de experiência atuante em validação (Cargos de Gestão e Responsabilidade Técnica de Indústrias Farmacêuticas como Blanver, Brasterápica e Libbs Farmacêutica);
Atualmente é Diretora Técnica e sócia da empresa BTQ Life Science e docente dos Cursos de Pós-Graduação voltado às Indústrias Farmacêuticas – ICTQ (Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade e FDTE (Fundação de Apoio à Universidade de São Paulo – USP).

Detalhes

Data:
6 março
Hora:
14:30 - 16:00
Design: Image
Desenvolvimento: Flagrare Tech
ISPE Brasil - Afiliada Independente da ISPE +55 11 3758-1779