Treinamento Online: Treinamento de Estatística para Validação de Limpeza

Carga Horária: 6 horas
Investimento:
Antecipado até 30/07/2026
Associado ISPE: R$ 460,00
Não sócios: R$ 640,00

Sem desconto após 30/07/2026
Associado ISPE: R$ 620,00
Não sócios: R$ 800,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 200,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Conteúdo:
O treinamento abordará os principais conceitos estatísticos aplicados à Validação de Limpeza, desde os fundamentos da estatística descritiva e inferencial até a aplicação prática de ferramentas para análise e interpretação de dados. Serão discutidos temas como;

• Expectativas regulatórias em relação a aplicação de ferramentas estatísticas na Validação de Limpeza
• Como definir planos de amostragem para Validação de Limpeza (considerando avaliação estatística)
• Ferramentas estatísticas para Validação de Limpeza (avaliação da distribuição dos dados, testes de normalidade, intervalos de confiança, análise da variabilidade e capacidade, identificação de valores atípicos, cartas de controle, definição de limites de controle e análise de tendência).
• Aplicação das ferramentas estatísticas para Validação de Limpeza

O conteúdo será contextualizado com exemplos práticos da indústria Life Science e demonstrações utilizando o software Minitab, sempre com foco na tomada de decisão baseada em dados e no atendimento às expectativas regulatórias.

Público Alvo:
Profissionais das áreas de Validação, Garantia da Qualidade, Controle da Qualidade, Produção, Desenvolvimento, Assuntos Regulatórios e demais colaboradores envolvidos no planejamento, execução, avaliação ou aprovação de estudos de Validação de Limpeza na indústria farmacêutica, veterinária e de produtos para saúde, bem como profissionais que desejam aprofundar seus conhecimentos sobre a aplicação da estatística nesse contexto.

Objetivos:
Capacitar os participantes na aplicação de ferramentas estatísticas para o planejamento, condução e avaliação de estudos de Validação de Limpeza, proporcionando uma compreensão prática dos métodos mais utilizados para análise de dados, interpretação de resultados e suporte à tomada de decisão. Ao final do treinamento, espera-se que os participantes sejam capazes de aplicar conceitos estatísticos de forma adequada, aumentando a robustez técnica dos estudos e contribuindo para a conformidade regulatória e a melhoria contínua dos processos.

Instrutor:
Adson Ruan Gonçalves (Consultor)
Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade (ICTQ) (2022-2023)
Pós-Graduação em Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica.

FM2S (2022-2025)
Master Black Belt em Lean Six Sigma.

Ampli (2022)
Especialização (Pós-Graduação) em Estatística e Fundamentos de Ciência de Dados.
Universidade Tecnológica Federal do Paraná – Campus Toledo

2017-2021
Graduação em Engenharia de Bioprocessos e Biotecnologia.