Treinamento Online: Sub tópico GAMP – Visão baseado em risco para Sistemas de Laboratório com impacto BPx (Segunda Edição)

Carga Horária: 8 horas
Investimento:
Antecipado até 10/04/2026
Associado ISPE: R$ 460,00
Não sócios: R$ 640,00

Sem desconto após 10/04/2026
Associado ISPE: R$ 620,00
Não sócios: R$ 800,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 200,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Conteúdo:
Visão geral do Guia do ISPE intitulado “A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems (Second Edition)”, provendo uma visão da categorização e dos riscos associados aos processos, determinando o racional para a Validação de Sistemas Computadorizados de Laboratório.

Objetivos:
Ao final do treinamento, o participante terá uma clara visão do que é necessário para atender ao ciclo de vida de Sistemas de Laboratório, contemplando as Boas Práticas de Fabricação (BPF), as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e as Boas Práticas Clínicas (BPC).

Público Alvo:
Profissionais de Laboratório, de Qualidade Assegurada, de Validação de Sistemas Computadorizados, Técnicos em Informática e Automação que suportam e gerenciam este tipo de sistemas, desenvolvedores de software e fornecedores de serviços para Laboratório.

Instrutora:
Jozie Azevedo de Souza (Organon Farmacêutica)
Diretora responsável pela área de Business Technology, que contempla as sub-áreas de Informática, Automação e Validação de Sistemas Computadorizados, para Latina América na Organon Farmacêutica, multinacional Americana.
Analista de Sistemas e Eletrotécnica e com mais de 25 anos de experiência em Indústria Farmacêutica, com participação ativa em diversos tipos de sistemas, entre eles e-WM, ERP, GED, LIMS, SAC e Supervisórios.
Líder do Comitê GAMP da ISPE Brasil.
Líder do Comitê de Tecnologia e Validação da SINDUSFARMA.
Liderou o grupo responsável pelo capítulo de Validação de Sistemas do Guia de Qualificação e Validação do SINDUSFARMA.
Liderou o grupo responsável pela elaboração do Guia de Integridade de Dados da SINDUSFARMA.
Co-Autora do livro Mulheres na Liderança – O poder de uma mentoria – volume 3
Participou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados junto com profissionais da ANVISA publicado em abril de 2010.