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TERMO DE CONSENTIMENTO PARA TRATAMENTO DE DADOS


A ISPE Brasil está comprometida com a proteção de dados e informações pessoais que são compartilhados pelos usuários, nos termos da Lei nº 13.709/2018 (Lei Geral de Proteção de Dados).

O presente Termo de Consentimento para Tratamento de Dados expressa concordância e pressupõe o conhecimento das práticas estipuladas na Privacy Policy.

A concordância com o termo permitirá que a ISPE Brasil mantenha a privacidade e segurança dos seus dados e continue assegurando aos usuários os benefícios do desenvolvimento e disseminação do conhecimento e boas práticas de fabricação para profissionais engajados na pesquisa, produção e distribuição de medicamentos de qualidade para o consumo humano.
A atividade da associação visa proporcionar oportunidades de interagir com clientes e parceiros potenciais, construir relacionamentos, participar de oportunidades de networking e compartilhamento de informações; trocar informações técnicas, de marketing e outras informações; e socializar com profissionais da indústria e de tecnologia. Para tanto, depende do fornecimento de dados do perfil do usuário: preencha o seu cadastro, onde as informações serão coletadas e registradas em sistema cadastral, na qual o usuário tem acesso a todas as informações efetuando seu login.

O usuário fornece informações de contato, como: nome, e-mail profissional, telefone e endereço e informações financeiras, como número do cartão de crédito, data de validade. Essas informações são usadas para fins de faturamento e para atender aos pedidos do cliente. A ISPE Brasil implementou vários recursos de segurança para evitar a liberação ou acesso não autorizado a informações pessoais.
Através do presente termo o usuário manifesta o seu consentimento para que a ISPE Brasil use seus dados pessoais para lhe enviar a divulgação:

• de treinamentos, seminários, cursos e aulas (presenciais e na web) ministradas pela ISPE Brasil através dos meios digitais;
• de imagens, em fotos e vídeos, registrados e gravados no momento do evento (presencial e na web);
• de dados profissionais (dados públicos coletados no currículo lattes, como: nome, e-mail profissional, telefone e endereço, exclusivamente para fins acadêmicos, nos termos do artigo 4° da Lei Geral de Proteção de Dados);
• dos dados acima citados aos parceiros patrocinadores e palestrantes do evento para que o usuário possa receber informações adicionais sobre os produtos e serviços;

O usuário tem direito, a qualquer momento e mediante requisição perante a ISPE Brasil de retirar o seu consentimento para o tratamento dos dados nas finalidades referidas neste Instrumento, que passará a valer a partir da data desta alteração. Também será possível solicitar o acesso aos seus dados pessoais, bem como a sua retificação, eliminação, limitação do seu tratamento e a portabilidade dos seus dados, nos termos do artigo 18 da Lei Geral de Proteção de Dados. Se houver dúvidas sobre o tratamento dos dados, é possível nos contatar através do formulário de contato.
 

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Treinamento Online: “Sub tópico GAMP – Gerenciamento e Qualificação de Infraestrutura envolvendo princípios de computação em nuvem e seus impactos”

10 novembro - 08:00 - 11 novembro - 17:00

Carga Horária: 12 horas
Investimento:
Antecipado até 30/09/2025
Associado ISPE: R$ 650,00
Não sócios: R$ 910,00

Sem desconto após 30/09/2025
Associado ISPE: R$ 850,00
Não sócios: R$ 1.100,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 325,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Conteúdo:
Conforme determinado na IN Nº 134, DE 30 DE MARÇO DE 2022 que Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares aos sistemas computadorizados utilizados na fabricação de medicamentos, Art. 6º A infraestrutura de tecnologia da informação deve ser qualificada.
O conteúdo deste treinamento está focado na visão geral do Guia do ISPE entitulado “IT Infrastructure – Control and Compliance (Second Edition)”, enfatizando os impactos da terceirização e da tão atual, computação em nuvem, provendo uma visão dos componentes e controles necessários, bem como do importante papel dos fornecedores neste ciclo, tudo isto baeando-se nos riscos associados aos processos na indústria de ciências da vida, determinando o racional para a Qualificação de Infraestrutura com impacto GxP/ BPx.

Público Alvo:
Profissionais de Qualidade Assegurada, de Validação de Sistemas Computadorizados, Técnicos em Informática, Automação e Engenharia que suportam infraestrutura e sistemas computadorizados . Desenvolvedores de software e fornecedores de serviços para indústria de ciências da vida.

Objetivos:
Ao final do treinamento, o participante terá uma clara visão do que é necessário para atender ao ciclo de vida de Infraestrutura e o quanto somente a validação de sistemas do aplicativo não garante a qualidade dos processos e nem atende as regulamentações vinculadas as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e as demais Boas Práticas (BPx), envolvidas com a indústria farmacêutica.

Instrutora:
Jozie Azevedo de Souza (Organon)
Diretora responsável pela área de Business Technology, que contempla as sub áreas de informática, automação e validação de sistemas computadorizados, para Latin América.
Engenheira Eletrotécnica e Analista de Sistemas com mais de 20 anos de experiência em Indústria Farmacêutica.
Participou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados junto com profissionais da ANVISA publicado em Abril de 2010.
Liderou o grupo responsável pelo capítulo de Validação de Sistemas do Guia de Qualificação e Validação do SINDUSFARMA.
Liderou o grupo responsável pela elaboração do Guia de Integridade de Dados do SINDUSFARMA.
Líder do Comitê GAMP da ISPE Brasil.

Details

Start:
10 novembro - 08:00
End:
11 novembro - 17:00

Venue

ZOOM – Link será enviado posteriormente
Design: Image
Desenvolvimento: Flagrare Tech
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