Evento
INSCREVA-SE
Treinamento Online: Melhores Práticas em Gestão de Riscos – Tratando as dores do processo de GRQ
11 junho - 09:00 - 12 junho - 12:00

Carga Horária: 6 horas
Investimento:
Antecipado até 25/05/2026
Associado ISPE: R$ 460,00
Não sócios: R$ 640,00
Sem desconto após 25/05/2026
Associado ISPE: R$ 620,00
Não sócios: R$ 800,00
Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 200,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)
Conteúdo:
O treinamento será focado na demonstração das melhores práticas para cada uma das etapas do processo de gestão de riscos. A partir da demonstração das melhores práticas, serão abordadas as principais dores presentes nos processos GRQ.
O curso seguira a seguinte ordem:
1 – Planejamento do processo de GRQ
• Como definir de forma clara a questão de risco a ser respondida?
• Como definir o escopo do processo de GRQ?
• O que é e como coletar informação de qualidade?
• Como definir um cronograma adequado para processo de GRQ?
• Como diferenciar a necessidade de aplicação de análise de riscos em atividades especificas e necessidade de aplicação de processo de gestão de riscos em processos?
• Como decidir por onde iniciar aplicação sistêmica de gestão de riscos?
2 – Avaliação de riscos
• Como definir a formalidade necessária para cada processo?
• Como controlar a subjetividade dos processos de gestão e análise de riscos?
• Como definir a ferramenta adequada?
• Como definir critérios de análise e classificação de riscos?
3 – Controle de riscos
• Como reduzir a probabilidade de planos de ação ineficazes?
• Como definir prazos para ações?
• Como definir a necessidade de ações de contenção paliativas?
4 – Comunicação de riscos
• Como comunicar os riscos?
• Quem deve saber dos riscos?
5 – Revisão de riscos
• Como definir marcadores para revisão de riscos?
• Como definir periodicidade de revisão de riscos?
• Como avaliar a eficácia de planos de ação?
Público-alvo:
Profissionais das empresas farmacêuticas e relacionados.
Objetivos:
O treinamento tem por objetivo capacitar os participantes nas melhores práticas de GRQ e apresentar soluções práticas para as principais dores enfrentas pelos profissionais que atuam com gestão de riscos na indústria farmacêutica.
Instrutores:
Patrik Procidônio de Souza
Farmacêutico e Engenheiro Industrial, Mestre em Engenharia de Materiais pela UNIFEI.
Mais de 18 anos de experiência em Indústrias Farmacêuticas e relacionadas, atuando em Garantia da Qualidade, Qualificação e Validação, Produção Cadeia de Suprimentos e Logística de produtos farmacêuticos e relacionados à saúde.
Atualmente atua como Especialista em Garantia da Qualidade na Daiichi Sankyo.
Norton dos Santos
Engenheiro Químico pela Universidade Federal de Santa Maria e pós-graduado em Engenharia farmacêutica pelo instituto Racine.
Possui experiência na área de auditoria e gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas, Validação de Processos e Estudos de Estabilidade de Produto Intermediário e a Granel (Holding Time), Pesquisa e desenvolvimento – Melhorias de processo com foco em realização de mudanças pós registro de medicamentos.
Desde 2018 atua com análise e gestão de riscos, sendo que, desde 2020 ocupa cargos específicos de gestão de riscos a qualidade em empresas nacionais de grande porte, onde é responsável pela implementação de sistemáticas de análise e gestão de riscos em toda a extensão do sistema de qualidade farmacêutico.