Treinamento Intensivo e Online: Mapeamento Térmico de Áreas, Equipamentos, Containers e Veículos – Teoria e Prática Aplicadas à Cadeia Fria Farmacêutica Alinhado à OMS, USP e Guia ISPE

Carga Horária: 16 horas
Investimento:
Antecipado até 15/07/2026
Associado ISPE: R$ 920,00
Não sócios: R$ 1.520,00

Sem desconto após 15/07/2026
Associado ISPE: R$ 1.250,00
Não sócios: R$ 1.650,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 400,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Visão Geral do Treinamento:
O treinamento intensivo em Mapeamento Térmico de Áreas, Equipamentos, Containers e Veículos – Teoria e Prática Aplicadas à Cadeia Fria Farmacêutica foi desenvolvido para capacitar profissionais da indústria farmacêutica e Ciências da Vida na correta condução de estudos de mapeamento térmico, com foco em compliance regulatório, gestão de riscos e integridade térmica dos produtos.

O curso combina fundamentos técnicos, interpretação regulatória e aplicação prática, proporcionando uma visão completa sobre como planejar, executar, analisar e documentar estudos térmicos robustos e alinhados às expectativas de auditorias e inspeções.

A abordagem prática contempla diferentes cenários da logística farmacêutica, incluindo:
• Almoxarifados;
• Câmaras frias;
• Freezers;
• Contêineres refrigerados aéreos e marítimos;
• Veículos refrigerados.

Os participantes terão contato com estudos de caso reais, análise crítica de resultados e melhores práticas utilizadas no setor farmacêutico global.

Por que participar deste treinamento?
Ao final do curso, os participantes estarão mais preparados para:
• Planejar e executar estudos de mapeamento térmico com maior segurança técnica;
• Atender às expectativas regulatórias de ANVISA, OMS, USP e auditorias internacionais;
• Identificar pontos críticos e riscos térmicos na cadeia logística;
• Interpretar corretamente dados de monitoramento e qualificação térmica;
• Reduzir desvios, perdas de produto e riscos de excursões de temperatura;
• Estruturar protocolos e relatórios técnicos mais robustos;
• Aplicar conceitos de gestão de riscos na cadeia fria farmacêutica;
• Fortalecer compliance e integridade da cadeia logística.

Conteúdo Programático:
Fundamentos e Conceitos Teóricos do Mapeamento Térmico
• Princípios de controle e distribuição de temperatura
• Abordagem baseada em risco aplicada à cadeia fria farmacêutica

Equipamentos de Medição e Monitoramento
•Tipos de sensores, data loggers e sistemas de monitoramento contínuo
• Critérios de seleção, posicionamento, calibração e rastreabilidade metrológica

Normas, Guias e Referências Reguladoras
• Organização Mundial da Saúde – TRS 961, Anexo 9
• USP <1079.4>
• Guia ISPE – Controlled Temperature Chambers
• Interpretação regulatória e expectativas de auditorias e inspeções

Qualificação Snapshot
• Conceito, aplicação e limitações

Qualificação Térmica e Mapeamento Térmico
• Planejamento do estudo (protocolos e critérios de aceitação)
• Execução, coleta e tratamento de dados
• Elaboração de relatórios técnicos e conclusões

Mapeamento Térmico de Áreas de Armazenagem
• Almoxarifados, câmaras frias e freezers
• Identificação de pontos críticos e zonas térmicas

Mapeamento Térmico de Contêineres
• Contêineres passivos e ativos
• Simulação de cenários operacionais e condições críticas

Mapeamento Térmico de Veículos (*)
• Veículos refrigerados e isotérmicos
• Influência de rotas, carga, abertura de portas e sazonalidade

Mesa Redonda Virtual
• Discussão de casos reais da indústria farmacêutica
• Troca de experiências, dúvidas regulatórias e boas práticas de mercado

Objetivos:
• Capacitar os participantes na compreensão, planejamento, execução e análise de dados de estudos de mapeamento térmico
• Apresentar e discutir as principais normas e guias regulatórios aplicáveis ao mapeamento térmico na logística farmacêutica
• Desenvolver uma visão prática e baseada em risco, alinhada às exigências regulatórias e às boas práticas do setor
• Exercitar o mapeamento térmico por meio de casos reais da indústria farmacêutica, com análise crítica dos resultados
• Promover a troca de experiências técnicas por meio de uma Mesa Redonda Virtual, estimulando discussões sobre desafios e boas práticas do mercado

Diferenciais do Treinamento
• Conteúdo alinhado às principais referências regulatórias globais;
• Abordagem prática aplicada à realidade farmacêutica;
• Estudos de caso reais;
• Integração entre Qualidade, Engenharia e Logística;
• Discussão de cenários críticos da cadeia fria;
• Visão baseada em risco;
• Aplicação imediata no ambiente profissional;
• Templates e modelos aplicáveis em projetos reais

Público-alvo:
• Estudantes das áreas de Engenharia, Tecnologia, Farmácia, etc.
• Profissionais das áreas de Qualidade, Validação, Logística, Engenharia, etc.
• Fornecedores e prestadores de serviços que atuam em projetos de qualificação térmica no setor de Life Sciences e indústria farmacêutica

Instrutor
Ricardo Miranda (RM Consulting)
Farmacêutico Bioquímico, formado pela Universidade de São Paulo, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.
Atuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade, desenvolvimento, produção, engenharia, excelência operacional, gerenciamento de projetos, logística e supply).
Mais de 25 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.
Presidente da ISPE Brasil.
Professor e Coordenador de Curso de Extensão e Pós-graduação.
Consultor Sênior na RM Consulting.