Treinamento Online: Ferramentas da Qualidade – Visão Prática e Utilização em Investigações Farmacêuticas

Carga Horária: 12 horas
Investimento:
Antecipado até 10/03/2026
Associado ISPE: R$ 700,00
Não sócios: R$ 970,00

Sem desconto após 10/03/2026
Associado ISPE: R$ 920,00
Não sócios: R$ 1.200,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 300,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Conteúdo Programático:
O treinamento Ferramentas da Qualidade Farmacêutica – Visão Prática e Utilização em Investigações Farmacêuticas foi desenvolvido para capacitar profissionais das Ciências da Vida na compreensão, seleção e aplicação prática das principais Ferramentas da Qualidade, com foco em investigações farmacêuticas, tomada de decisão baseada em risco e melhoria contínua.
O curso combina fundamentos teóricos, abordagem de Gerenciamento de Riscos da Qualidade alinhada ao ICH Q9 R1, e conceitos de Lean Six Sigma, proporcionando uma visão estruturada e altamente aplicada ao ambiente regulado da indústria farmacêutica.
Os participantes serão habilitados a aplicar as ferramentas em diferentes contextos, tais como análise de não conformidades, investigações de desvios, controle de mudanças, priorização de ações corretivas e preventivas (CAPA), avaliação de causas raiz e análises estatístico-farmacêuticas, contribuindo para a redução do tempo de investigação, o aumento da robustez das análises e a melhoria da performance dos processos da qualidade.
A abordagem prática, baseada em técnicas consagradas e aceitas internacionalmente, reflete os desafios reais enfrentados pelas organizações do setor farmacêutico.

Ementa:
• Conceitos das Ferramentas de Qualidade
• Ciclo PDCA
• Brainstorming (*)
• Fluxograma & Mapeamento de Processos (*)
• Histograma (*)
• Diagrama de Pareto (*)
• Folha de Verificação (*)
• Diagrama de Dispersão (*)
• Diagrama de Causa e Efeito (*)
• 5 Porquês (*)
• Matriz de Decisão (*)
• Matriz GUT (*)
• 5W2H (*)
• SIPOC (*)
• As novas Ferramentas da Qualidade
• Lean & 6 Sigma
(*) TEORIA & PRÁTICA

Objetivos:
• Capacitar os participantes na compreensão e aplicação prática das Ferramentas da Qualidade Farmacêutica nos diversos setores da empresa.
• Apresentar as principais ferramentas da qualidade e os critérios para a escolha da metodologia mais adequada conforme o tipo de problema ou investigação.
• Exercitar a utilização prática das ferramentas por meio de templates estruturados, que serão disponibilizados aos participantes, aplicados a casos reais da indústria farmacêutica.
• Promover a troca de experiências técnicas e a discussão de boas práticas por meio de uma Mesa Redonda Virtual.

Público-alvo:
• Estudantes das áreas de Engenharia, Tecnologia, Farmácia, etc.
• Profissionais das áreas de Supply, Engenharia, Qualidade, Validação, Produção, Regulatórios, etc.

Instrutor:
Ricardo Miranda (RM Consulting)
Farmacêutico Bioquímico, formado pela Universidade de São Paulo, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos, Certificação como CPIM pelo APICS ® Institute e Formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini – USP.
Atuou por mais de 35 anos em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade, desenvolvimento, produção, engenharia, excelência operacional, gerenciamento de projetos, logística e supply).
Mais de 25 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE Brasil.
Presidente da ISPE Brasil.
Professor e Coordenador de Curso de Extensão e Pós-graduação.
Consultor Sênior na RM Consulting.