Evento

Inscrições estão encerradas para esse evento

Carregando Eventos

« Todos Eventos

  • Este evento já passou.

Treinamento Online: Estéreis, Áreas Assépticas

29 de maio de 2023 - 08:00 - 30 de maio de 2023 - 12:00

Carga horária: 8 horas
Investimento:
Antecipado até 20/04/2023
Associado ISPE: R$ 380,00
Não sócios: R$ 535,00

Sem desconto após 20/04/2023
Associado ISPE: R$ 500,00
Não sócios: R$ 650,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 190,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória)

Conteúdo:
Overview sobre as técnicas assépticas, requisitos das áreas, monitoramento ambiental, limpeza e sanitização, media fill.

Tópicos:
– Conceitos básicos de área limpa/classificação de áreas
– Conceito de processamento asséptico
– Monitoramento ambiental
– Conceito de sistemas abertos x semi-fechados x fechados
– Projeto (arquitetura de processo, fluxo de pessoas e materiais)
– Métodos de esterilização

Objetivos:
O treinamento tem como objetivo fornecer o conhecimento básico necessário para qualquer profissional que participa da cadeia de processo asséptico na indústria farmacêutica, incluindo conceitos de área limpa, classificação de áreas, monitoramento ambiental, arquitetura de processo, tipos de sistemas de produção e métodos de esterilização.

Instrutor:
Fernando A. Martin Gonçalves (MGC Soluções)
Engenheiro Industrial Mecânico – UNIMEP
Pós-graduado em Administração de Empresas – FGV
MBA em Gestão de Projetos – FGV
Pós-graduado em tecnologia de produção e gestão farmacêutica – Oswaldo Cruz
Diretor do comitê de contenção e barreira asséptica do ISPE Brasil
Posição atual:
Gerente Técnico Comercial e especialista em contenção e barreira asséptica na empresa MGC Soluções
Experiência:
Dimensionamento e retrofit de linhas de envase de injetáveis; Qualificação de áreas e equipamentos industriais; Dimensionamento de equipamentos de processo para as indústrias farmacêutica, farmoquímica, química e alimentícia; Dimensionamento e adaptação de sistemas de contenção (“alta contenção” e barreira asséptica), soluções rígidas e flexíveis; Análise de risco para projeto de linhas de produção de compostos potentes (HPAPI); Projeto de sistemas de filtragem tangencial (MF, UF, NF e OR); Gestão de projetos industriais.

Detalhes

Início:
29 de maio de 2023 - 08:00
Final:
30 de maio de 2023 - 12:00
Design: Image
Desenvolvimento: Flagrare Tech
ISPE Brasil - Afiliada Independente da ISPE +55 11 3758-1779