Treinamento Online: Estatística para Validação de Processos

Valores:

Antecipado até dia 10/03/2022

Associado ISPE: R$ 350,00

Não sócios: R$ 500,00

 

Sem desconto após dia 10/03/2022

Associado ISPE: R$ 450,00

Não sócios: R$ 600,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 171,00 (Necessária documentação comprobatória)

Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória)

 

Conteúdo:

1. Apresentação Inicial
2. Ciclo de Vida do Produto – Uma abordagem holística
3. Definição de Materiais:
   1. Características de Qualidade de Produtos – Perfil-Alvo de Qualidade do Produto/Atributos Críticos de Qualidade/Controles em Processo.
   2. População e Amostra – O que queremos estudar e nosso material de estudo.
   3. Tipos de Variáveis e Característica de Qualidade – Qual o modo mais adequado de tratar os dados, partindo de suas características?
   4. Distribuições de Probabilidade – Como traduzir o comportamento de fenômenos em modelos matemáticos de forma simples e intuitiva.
4. A Estatística nas Fases 2 e 3 – Metodologia e Prática:
   1. O que queremos provar em cada fase da Validação de Processos e como a Estatística pode nos auxiliar?
   2. Controle Estatístico de Processos – Definição conceitual e Objetivo.
   3. Amostragem – Reduzindo possíveis
   4. Cartas-Controle – Aferindo a estabilidade do processo produtivo e agindo pro ativamente para controlar a variabilidade.
   5. Índices de Capabilidade – Comprovando a segurança do processo produtivo em atender às especificações.
   6. Testes de Comparação de Médias (Equivalência e ANOVA) e Variâncias – Como realizar comparações entre lotes de forma a aferir sua reprodutibilidade.
   7. Recapitulação da Aplicação das Ferramentas Estatísticas – Entendendo o racional
5. Fechamento

 

Objetivos:

Qualificar profissionais da indústria farmacêutica para entender, de forma didática e aplicada, quais e de que forma ferramentas estatísticas são utilizadas para comprovar a adequabilidade da qualificação de performance de processos produtivos e manter seu estado de controle durante o ciclo de vida do produto.

 

Público Alvo:

Profissionais da indústria farmacêutica, particularmente que trabalhem na área de Garantia da Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento. O conteúdo programático e a abordagem permitem que profissionais de outras áreas da indústria com interesse no monitoramento e avaliação de processos produtivos também possam aproveitar o curso.

 

Palestrante

Dorival Leão

Doutor em Engenharia Elétrica;

17 anos como professor de estatística do ICMC-USP;

20 artigos publicados em revistas internacionais;

CEO da Estatcamp;

Lattes: http://lattes.cnpq.br/9633241446303620