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TERMO DE CONSENTIMENTO PARA TRATAMENTO DE DADOS


A ISPE Brasil está comprometida com a proteção de dados e informações pessoais que são compartilhados pelos usuários, nos termos da Lei nº 13.709/2018 (Lei Geral de Proteção de Dados).

O presente Termo de Consentimento para Tratamento de Dados expressa concordância e pressupõe o conhecimento das práticas estipuladas na Privacy Policy.

A concordância com o termo permitirá que a ISPE Brasil mantenha a privacidade e segurança dos seus dados e continue assegurando aos usuários os benefícios do desenvolvimento e disseminação do conhecimento e boas práticas de fabricação para profissionais engajados na pesquisa, produção e distribuição de medicamentos de qualidade para o consumo humano.
A atividade da associação visa proporcionar oportunidades de interagir com clientes e parceiros potenciais, construir relacionamentos, participar de oportunidades de networking e compartilhamento de informações; trocar informações técnicas, de marketing e outras informações; e socializar com profissionais da indústria e de tecnologia. Para tanto, depende do fornecimento de dados do perfil do usuário: preencha o seu cadastro, onde as informações serão coletadas e registradas em sistema cadastral, na qual o usuário tem acesso a todas as informações efetuando seu login.

O usuário fornece informações de contato, como: nome, e-mail profissional, telefone e endereço e informações financeiras, como número do cartão de crédito, data de validade. Essas informações são usadas para fins de faturamento e para atender aos pedidos do cliente. A ISPE Brasil implementou vários recursos de segurança para evitar a liberação ou acesso não autorizado a informações pessoais.
Através do presente termo o usuário manifesta o seu consentimento para que a ISPE Brasil use seus dados pessoais para lhe enviar a divulgação:

• de treinamentos, seminários, cursos e aulas (presenciais e na web) ministradas pela ISPE Brasil através dos meios digitais;
• de imagens, em fotos e vídeos, registrados e gravados no momento do evento (presencial e na web);
• de dados profissionais (dados públicos coletados no currículo lattes, como: nome, e-mail profissional, telefone e endereço, exclusivamente para fins acadêmicos, nos termos do artigo 4° da Lei Geral de Proteção de Dados);
• dos dados acima citados aos parceiros patrocinadores e palestrantes do evento para que o usuário possa receber informações adicionais sobre os produtos e serviços;

O usuário tem direito, a qualquer momento e mediante requisição perante a ISPE Brasil de retirar o seu consentimento para o tratamento dos dados nas finalidades referidas neste Instrumento, que passará a valer a partir da data desta alteração. Também será possível solicitar o acesso aos seus dados pessoais, bem como a sua retificação, eliminação, limitação do seu tratamento e a portabilidade dos seus dados, nos termos do artigo 18 da Lei Geral de Proteção de Dados. Se houver dúvidas sobre o tratamento dos dados, é possível nos contatar através do formulário de contato.
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Treinamento Online: Desenvolvimento de Medicamentos através do Quality by Design (QbD)

9 setembro - 08:00 - 10 setembro - 12:00

Carga Horária: 8 horas
Investimento:

Antecipado até 01/07/2024
Associado ISPE: R$ 410,00
Não sócios: R$ 578,00

Sem desconto após 01/07/2024
Associado ISPE: R$ 540,00
Não sócios: R$ 700,00

Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 205,00 (Necessária documentação comprobatória)
Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Sujeito à disponibilidade de vaga) / (Necessária documentação comprobatória)

Objetivos:
O objetivo do treinamento é introduzir os conceitos do desenvolvimento farmacêutico utilizando a abordagem baseada em ciência e risco ao longo do ciclo de vida do produto.
Apresentar os conceitos do desenvolvimento utilizando Quality by Design (QbD) com um exemplo prático aplicado à indústria farmacêutica.
O treinamento será ministrado com os fundamentos e exemplos disponíveis nos Guias da ISPE (PQLI Guide Series), ICH Q8 (R2), ICH Q9 e site do FDA.

Conteúdo Programático:
o Harmonização do conhecimento
o Fluxo de desenvolvimento de um produto utilizando QbD:
 Definição de perfil alvo de qualidade do produto (QTPP), atributos críticos de qualidade (CQAs), parâmetros críticos de processo (CPPs), atributos críticos dos materiais(CMAs)
 Design Space
 Estratégia de controle
 Papel dos métodos analíticos no desenvolvimento de formulação e processos dos medicamentos
 Utilização de DoE (Design of Experiments) e PAT (Process Analytical Technology)
o Abordagem empírica x método científico para desenvolvimento de produtos

Público Alvo:
Profissionais da indústria farmacêutica que atuam nas áreas de desenvolvimento farmacotécnico, desenvolvimento analítico, assuntos regulatórios e qualidade.

Orientadora:
Michele Alecrim Aguilar (Consultora P&D / CMC) Bacharel em Química pela Universidade Estadual Paulista (UNESP), MBA em Gestão Empresarial pela Fundação Getúlio Vargas (FGV) e em andamento Mestrado na Universidade Federal de São Carlos (UFSCar). Possui mais de 17 anos de experiência na área farmacêutica, atuando em empresas como Ouro Fino Saúde Animal, Luper Farmacêutica, Catalent e Libbs Farmacêutica. Atuou por 3 anos em consultoria para empresas nacionais e multinacionais nas áreas de P&D (incluindo QbD), troubleshooting de formulações, dossiês regulatórios para registro e pós-registro de medicamentos e estratégia para atendimento às exigências da Anvisa nessas áreas. Atualmente está como Gerente de P&D farmacotécnico e analítico e da área de Controle de Qualidade na empresa DFL e ministra cursos e treinamentos nessas áreas de atuação.

Detalhes

Início:
9 setembro - 08:00
Final:
10 setembro - 12:00
Design: Image
Desenvolvimento: Flagrare Tech
ISPE Brasil - Afiliada Independente da ISPE +55 11 3758-1779