Este Comitê de estudo especial tem como objetivo promover uma discussão aprofundada sobre as validações necessárias e aplicadas às Indústrias Farmacêuticas e afins de acordo com as normativas nacionais e internacionais. Serão debatidos assuntos aplicados à Validação de Limpeza, Toxicologia, Validação de Processos e Validação Analítica com o intuito de promover a conexão, harmonização e cooperação mútua entre indústria, profissionais de mercado e órgão regulador.

Entre os objetivos o grupo procurará definir:

1. Discussões aplicadas aos estudos de Validação de Limpeza;
2. Discussões e suporte à Toxicologia;
3. Discussões aplicadas aos estudos de Validação de Processos;
4. Discussões aplicadas aos estudos de Validação Analítica;
5. Encontros mensais para discussão de temas relevantes de cada subgrupo;
6. Eventos educacionais com temas técnicos e de mentoria;
7. Eventos sociais;
8. Desenvolvimento de banco de dados Toxicológico para dar suporte aos profissionais da área bem como à indústria e ao órgão regulador quanto aos documentos e diretrizes internacionais.

Os resultados dos trabalhos serão divulgados através de:

• Artigos em revistas especializadas;
• Treinamentos pela ISPE Brasil;
• Palestras e Seminários promovidos pela ISPE Brasil;
• Workshops promovidos pela ISPE Brasil.