Metas:

Divulgação dos conceitos do guia ISPE – RISK -BASED Manufacture of Pharmaceutical Products  (RISK MAPP)  e sua aplicação na prevenção da contaminação cruzada na Indústria Farmacêutica, bem como, fomentar o uso sistemático e abrangente de tais conceitos em outras áreas do Sistema da Qualidade que estão intimamente relacionadas.

Definir estratégias de implementação e engajamento da liderança e talentos críticos  no sentido de assegurar o sucesso do processo macro de gestão de risco da Qualidade de forma holística e abrangente.

Objetivos:

Alavancar os processos atuais de Gestão de Risco da Qualidade na Indústria Farmacêutica, contribuindo para a melhoria de processos .

Promover o alinhamento de expectativas entre Reguladores e Setor Regulado.

Entender os desafios do setor nesta área e buscar soluções satisfatórias também com base em risco e sempre com foco no paciente usuário final dos produtos farmacêuticos.

Como:

Através de reuniões sistemáticas  do Comité de RSIK MAPP, buscando maior participação de associados  e Setor Regulador (ANVISA). Promoção de cursos e palestras para divulgação do conhecimento e experiências de sucesso.