Webinar Gratuito: CCS na Indústria Farmacêutica: Uma abordagem integrada, baseada em risco e orientada à prevenção.

Webinar Gratuito

Conteúdo:
O webinar apresenta uma visão conceitual e prática da Estratégia de Controle de Contaminação CCS na indústria farmacêutica, destacando sua importância como ferramenta integrada ao Gerenciamento de Riscos da Qualidade e ao Sistema da Qualidade Farmacêutica, e não apenas como um documento regulatório.
Serão abordados os principais conceitos relacionados à CCS e sua conexão com a abordagem baseada em risco e sua aplicação na prevenção da contaminação.
O conteúdo também explora como identificar, avaliar e priorizar riscos de contaminação ao longo do processo produtivo, bem como avaliar a adequação dos controles preventivos e sua eficácia por meio de evidências e elementos do Sistema da Qualidade.

Público-alvo:
Profissionais das empresas farmacêuticas e relacionados

Objetivos:
Contribuir para que os participantes compreendam os princípios do Gerenciamento de Riscos da Qualidade na estruturação, implementação, avaliação e manutenção da Estratégia de Controle de Contaminação (CCS), de forma integrada ao Sistema da Qualidade Farmacêutica.

Palestrantes:
Lillian Souto (QualiConecta)
Farmacêutica-Bioquímica formada pela UNESP, com mais de 15 anos de experiência em Sistemas da Qualidade na indústria farmacêutica. Fundadora e Consultora da QualiConecta, atua na implantação e fortalecimento de Sistemas da Qualidade, auditorias, diagnósticos, treinamentos GxP, compliance regulatório, gerenciamento de riscos e preparação de empresas para inspeções regulatórias nacionais e internacionais.
Possui sólida experiência em GMP, GLP e GDP. Ao longo de sua trajetória, atuou na liderança da área de Auditorias e Gerenciamento de Riscos, conduzindo projetos multidisciplinares e iniciativas estratégicas voltadas à melhoria contínua e à maturidade dos Sistemas da Qualidade.
Já conduziu mais de 500 auditorias nacionais e internacionais em todas as categorias de fabricantes, fornecedores, operadores logísticos e prestadores de serviços da cadeia farmacêutica, com vivência em empresas como Sanofi/Medley, Takeda e Grupo NC Farma, além de experiência de mais de 8 anos na preparação e condução de inspeções por autoridades como ANVISA, EMA, FDA e INVIMA.

Marcos Pereira (Líder do Comitê Risk Mapp da ISPE Brasil)