| 25 de Fevereiro de 2021 |
| Seminário Online (2 períodos de 4 horas cada) |
| Seminário Técnico Online: Climatização em áreas estéreis : Regulatório, Cascata, Sistemas, Filtros e Testes |
Abordagem:
Abordagem:
Técnica, operacional trazendo o que está atualmente disponível no mercado.
Objetivo:
Possibilitar uma visão ampla do ciclo da instalação de HVAC/AVAC para Áreas Estéreis .
Instalações Novas e Existentes
Esclarecer dúvidas
Despertar idéias
Programa - Dia 25/02/21
8h
Abertura
8h30min
COVID 19 e o Ar Condicionado
Sr. João Carlos Corrêa da Silva - Ergo Engenharia
Tópicos:
Evolução do conhecimento.
9h
Regulatórios
Sra Ana Maria Pellim - AMPellim Consultoria e Treinamento
Tópicos:
Principais requisitos
Impacto no risco sanitário
Pontos críticos
Não conformidades comuns nas inspeções
10h -10h10min
Coffee-break
10h10min
Ante Câmaras e Cascata de Pressão: Conceitos de utilização de Ante Câmaras (Pessoas e Materiais) sob GMP.
Sr Carlos Eduardo Rein - Reintech
Tópicos:
Conceitos de utilização de Ante Câmaras ( Pessoas e Materiais ), sob ponto de vista de GMP
Lógica de ante câmaras, tipos de classificações, pressurizações e aplicações práticas
11h10min
Sistemas de Climatização e Fluxo Unidirecional
Sr. João Carlos Corrêa da Silva - Ergo Engenharia
Tópicos:
Qualidade do Ar
Unidade de Tratamento de Ar
Dutos
Fluxo Unidirecional
Forro Filtrante e Unidades Fan Filter
Cabine de Amostragem/Pesagem
12h
Encerramento do primeiro dia
Programa - Dia 26/02/21
8h30min
Filtros Absolutos - Filtragem de ar
Sr. José Senatore - AAF
Tópicos:
Sistemas de filtragem do ar:
Conceito de integridade;
Desafios e oportunidades de redução de consumo de energia;
Conformidade e redução de risco.
9h30min
Testes, Comissionamento
Sr. Célio S. Martin - Análise (Consultoria e Teste de Sistemas de Ar)
Tópicos:
A perspectiva do projeto
Requisitos do usuário
Definições e etapas
Avaliação de impacto (ISPE)
Gestão de critérios críticos
Ensaios estáticos e dinâmicos
10h30min -10h40min
Coffee-break
10h40min
Mesa redonda com todos os palestrantes para esclarecimentos de dúvidas .
Nota: Esperamos neste momento esclarecer e debater todas as dúvidas levantadas inclusive as enviadas por escrito ao longo do evento.
As respostas serão priorizadas pelos palestrantes em função da relevância aos temas apresentados e dúvidas coincidentes .
12h
Encerramento do Seminário
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Público Alvo:
• Usuários, Equipe Técnica, Equipe de Manutenção e Garantia da qualidade.
• Pessoas que estejam interessadas em aumentar o conhecimento visando a climatização para Sala Limpa.
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Local:
GoToMeeting
Link será enviado após confirmação de inscrição
São Paulo - SP
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Horário:
25 e 26 de fevereiro : das 8h às 12h
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Palestrante:
Sr. João Carlos Corrêa da Silva - Ergo Engenharia
Formado pela FEI em engenharia mecânica com especialização em ar condicionado. Desde 2005 atuando intensamente no ISPE, visando à solidificação e o crescimento desta entidade. Engenheiro Mecânico, formado no ano de 1988 pela FEI e posteriormente, formado em Administração Industrial pela Fundação Vanzolini em 1994. Diretor da RAC AR CONDICIONADO., empresa especializada em Sistemas de Climatização e Salas Limpas.
• Diretor da SMACNA desde 2015
• Membro do ISPE desde 2000
• Lider do Comitê ISPE de HVAC
• Palestrante do COMBRAVA em 2010.
Sra. Ana Maria da Penha Braguim Pellim - AMPellim Consultoria e Treinamento
Farmacêutica, modalidade Fármaco e Medicamentos, com especialização em
Administração de Empresas e Comunicação Empresarial, há 46 anos atua no mercado farmacêutico e áreas afins.
Durante 18 anos ocupou cargos de liderança em indústrias farmacêuticas de médio e
grande porte nas áreas de Qualidade e Assuntos Regulatórios. Trabalhou durante 3
anos como assessora da GGIMP – ANVISA para capacitação dos inspetores, regulação e outros serviços regulatórios.
É diretora da empresa AMPELLIM Consultoria e Treinamento que há 27 anos atua na
prestação de serviços para indústria farmacêutica e outras áreas reguladas no Brasil e no exterior.
Sr. Célio Soares Martin - Análise (Consultoria e Teste de Sistemas de Ar)
Consultor e especialista em Comissionamento de Sistemas Ar-Condicionado e Qualificação de Salas Limpas. Com 35 anos de Engenharia Mecânica é Sócio diretor da Análise Consultoria e Teste de Sistemas de Ar. Membro do ISPE desde 1999, foi Diretor Secretário (2017/2018) e participa do Comitê de HVAC. Membro da ABRAVA através do Departamento Nacional de Projetistas e Consultores. Atual diretor Técnico da SBCC (Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação). Membro dos Grupos de Trabalho da ABNT, espelhos da ISO, revisando e traduzindo a norma ISO 14644 partes 1, 2 e 3, sobre Classificação, Monitoramento e Ensaios. Certificado para o nível professional no curso de Teste e Certificação de Salas Limpas pelo Cleanroom Testing and Certification Board- International.
Sr. Eduardo Rein - Reintech
Engenheiro Industrial Mecânico, MBA em Gestão Empresarial.
28 anos de experiência em Projetos e Implantações de Salas Limpas e áreas Biológicas.
Palestrante em Simpósios e Seminários da SBCC
Palestrante no III Simpósio Internacional de Controle da Contaminação em Áreas Limpas
Palestrante em Simpósio do ISPE 2013
Gestor de cursos em Contaminação para ANVISA e MAPA
Palestrante do CONBRAVA - 2015
Diretor da SBCC por três Bienios
Membro do Conselho Técnico da SBCC
Membro do ISPE
Sócio Diretor da Reintech.
Sr. José Augusto S. Senatore - AAF
Engenheiro Mecânico que atua a mais de 20 anos no mercado de filtros de ar e equipamentos para controle da contaminação. Membro do CEE-138, Ashrae, participa do comitê ISO TC-142 que é responsável pela elaboração de normas sobre sistemas de filtragem e limpeza do ar. Atualmente ocupa a posição de Diretor de Tecnologia e Serviços na AAF-Flanders - EUA.
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Coordenador:
Sr. João Carlos Corrêa da Silva (Ergo Engenharia)
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Investimentos:
Pagamento Antecipado até dia 20 de janeiro
Associados ISPE: R$ 300,00
Não Associado: R$ 450,00
Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 156,00 (Necessária documentação comprobatória)
Pagamento após dia 20 de janeiro
Associados ISPE: R$ 400,00
Não Associado: R$ 550,00
Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 156,00 (Necessária documentação comprobatória)
Vagas limitadas!!!
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Observações:
Apostila eletrônica e Certificados serão fornecidos.
Seminário com duração de 8 horas
A ISPE se reserva o direito de confirmar o treinamento mediante número mínimo de 10 participantes.
Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
Ao se inscrever você concorda, automaticamente, que a ISPE Brasil utilize seu e-mail para enviar as divulgações das atividades, como também, compartilhe seus dados pessoais com parceiros patrocinadores e palestrantes do evento para que possa receber informações adicionais sobre seus produtos e serviços. |
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Tel: (11) 3758-1779
