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23 de Novembro de 2020
Treinamento de 1 dia
Treinamento Validação de Planilhas Eletrônicas
Abordagem:
   Conheça as principais estratégias e metodologias relativas a Validação de Planilhas Eletrônicas e a aceitação ou não das autoridades regulatórias sobre o tema.
   
   Como podemos validar planilhas eletrônicas e diminuir o risco do uso das mesmas em termos de rastreabilidade:
    Metodologia
    Gerenciamento
    Segurança
    Serão abordados neste treinamento: Metodologia, Usos de planilhas na Indústria Farmacêutica, Motivos relevantes para validar Planilhas Eletrônicas, Tipos de Planilhas, Gerenciamento, Responsabilidades, Testes, Análise e Classificação do Risco, Dicas de Segurança, Exercícios.
Público Alvo:
  • Treinamento voltado a todos os estudantes, colaboradores e fornecedores de empresas de ciências da vida, com maior destaque às seguintes áreas de atuação:
  • Validação de Sistemas Computadorizados.
  • Controle de Qualidade.
  • Garantia da Qualidade.
  • Manutenção.
  • Produção.
  • Assuntos Regulatórios.
Local:
GoToMeeting
Link será enviado após confirmação de inscrição
São Paulo - SP
Horário:
   9h às 18h
Palestrante:
   Marcele Guidastre
   Pós-Graduada em Análise de Sistema, pela Unilins (Centro Universitário de Lins), atuando como Analista de Sistemas e de Gestão da Qualidade em (Validação de Sistema Computadorizados) com 18 anos de experiência, nas atividades relacionadas, adquiridos em empresas dos segmentos Farmacêuticos, Financeiro, Automação Industrial, entre outras. Auditora em Sistemas de Gestão da Qualidade, Analista de Qualidade e Validação de Sistema Computadorizados, Planilhas Eletrônicas na função de (QA/e-Compliance), Analista de Qualidade para TI (IT Quality Manager /Project Quality Manager), Analista de Processos, Coordenações e Gerenciamento de projetos.
   Implementação e Gerenciamento de processos relacionados a CAPA (Ações Corretivas e Preventivas), Auditoria e Avaliação de Fornecedores, Gerenciamento e aplicação da Qualificação de Infraestrutura /Certificação de Rede, ISO, Governança de IT. Participação em implantação de sistemas com impacto em VSC dos projetos dentre outros: MÊS (Manufacturing Execution System), Projeto ECM (Enterprise Content Manager), Projeto Sales Force.com (área de Call Center), Projeto ERP (SAP - TOTVS), Projeto GED (Gerenciamento Eletrônico Documento), Projeto Divestment de unidade Fabril entre outros.
Coordenador:
   Sr. Cristiano Ferrari - Nordika do Brasil
Investimentos:
   Pagamento Antecipado até dia 30 de setembro
   Associados ISPE: R$ 300,00
   Não Associado: R$ 450,00
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 156,00 (Necessária documentação comprobatória)
   
   Pagamento após dia 30 de setembro
   Associados ISPE: R$ 400,00
   Não Associado: R$ 550,00
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 156,00 (Necessária documentação comprobatória)
   
   Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (Necessária documentação comprobatória)
   
   Vagas limitadas!!!
Observações:
   Vagas limitadas.
   Haverá um intervalo de 60 minutos para almoço.
   Apostila eletrônica e Certificados serão fornecidos.
   Treinamento com duração de 8 horas
   A ISPE se reserva o direito de confirmar o treinamento mediante número mínimo de 10 participantes.
   Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
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