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16 de Setembro de 2020
Lançamento de Comitê
Lançamento do Comitê de Validações da ISPE Brasil - Limpeza, Processos e Validação Analítica
Abordagem:
   Este Comitê de estudo especial tem como objetivo promover uma discussão aprofundada sobre as validações necessárias e aplicadas às Indústrias Farmacêuticas e afins de acordo com as normativas nacionais e internacionais. Serão debatidos assuntos aplicados à Validação de Limpeza, Toxicologia, Validação de Processos e Validação Analítica com o intuito de promover a conexão, harmonização e cooperação mútua entre indústria, profissionais de mercado e órgão regulador.
   
   Entre os objetivos o grupo procurará definir:
   Discussões aplicadas aos estudos de Validação de Limpeza;
   Discussões e suporte à Toxicologia;
   Discussões aplicadas aos estudos de Validação de Processos;
   Discussões aplicadas aos estudos de Validação Analítica;
   Encontros mensais para discussão de temas relevantes de cada subgrupo;
   Eventos educacionais com temas técnicos e de mentoria;
   Eventos sociais;
   Desenvolvimento de banco de dados Toxicológico para dar suporte aos profissionais da área bem como à indústria e ao órgão regulador quanto aos documentos e diretrizes internacionais.
   
   Os resultados dos trabalhos serão divulgados através de:
    Artigos em revistas especializadas;
    Treinamentos pela ISPE;
    Palestras e Seminários promovidos pela ISPE;
    Workshops promovidos pela ISPE.
   
Local:
GoToMeeting
Link será enviado após confirmação de participação
São Paulo - SP
Horário:
   14h às 15h
Coordenador:
   Jamila Delfraro (QS Pharma) e Mirella Melo (ISGroup – Quality Compliance Consultoria)
Investimentos:
   Reunião de Apresentação: Gratuita e aberta a todos sócios e não sócios.
   
   
Observações:
   Solicitamos confirmar presença.
   
   Pré-requisito para participar dos Comitês: Ser associado ISPE
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