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27 de Abril de 2020
Treinamento de dois dias
Treinamento Intensivo de Validação de Limpeza – Entendendo a Aplicação do PDE - (ADIADO DEVIDO AO SURTO DA COVID -19- FAVOR AGUARDAR NOVA DATA)
Abordagem:
   Conteúdo Programático:
   Exemplos práticos e instrutivos serão discutidos neste curso que possui embasamento técnico nos principais guias nacionais e internacionais de Validação de Limpeza, como: ANVISA, EMA, FDA, WHO, PIC/S, ISPE, PDA, entre outros. Além dos pontos básicos e tradicionais abordados corriqueiramente em Validação de Limpeza uma nova tratativa para este tema será discutida dentro dos novos moldes da IN 47 da ANVISA, pertencente a RDC 301/19, sendo que alguns assuntos descritos abaixo virão como novidade neste curso:
   
   - Fase 1, Fase 2 e Fase 3 da Validação de Limpeza;
   - Aplicação de QbD em Limpeza
   - Avaliação Toxicológica por PDE;
   - Impactos do PDE na Indústria;
   - Cálculos de PDE para Limpeza;
   - Avaliação estatística dos resultados;
   - Definição de limites de alerta para monitoramento;
   - Verificação Continuada;
   - Validação de Limpeza para Vidrarias,
   - Impurezas Elementares em Equipamentos;
   - Abordagem Microbiológica na Validação de Limpeza;
   -Validação Analítica de Métodos de Limpeza segundo a RDC 166/17.
   
Público Alvo:
  • Este curso foi formulado visando a instrução e capacitação dos colaboradores das diversas áreas da Indústria Farmacêutica as quais possuem contato direto e indireto com a Validação de Limpeza. É aplicado também às indústrias veterinárias, cosméticas, produtos de saúde, alimentícias e afins.
Local:
Hotel Ibis SP Congonhas
Rua Baronesa de Bela Vista – 801 (Próximo ao Aeroporto de Congonhas)
São Paulo - SP
Horário:
   27 e 28 de abril das 9h às 18h
Palestrante:
   Jamila Paranhos Delfraro
   Formada em 2006 em Farmácia Industrial pela Universidade Federal de Alfenas e MBA em Gestão e Planejamento Estratégico pelo Grupo Uninter (Faculdade Internacional de Curitiba), começou a atuar na área farmacêutica em 2005 com projetos científicos. Em 2007 iniciou sua carreira na indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle e Garantia da Qualidade, Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação.
   Com experiência de mais 10 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, atualmente presta consultorias e ministra treinamentos para indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosméticas e alimentícias na área de SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade) e Validação.
   
Investimentos:
   Pagamento Antecipado até dia 30 de março
   Associados ISPE: R$ 995,00
   Não Associado: R$ 1.550,00
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 755,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Pagamento após dia 30 de março
   Associados ISPE: R$ 1.095,00
   Não Associado: R$ 1.899,00
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 755,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Vagas limitadas!!!
Observações:
   Vagas limitadas.
   Almoço e Coffee-Breaks serão servidos aos participantes.
   Apostila eletrônica e Certificados serão fornecidos.
   Estacionamento não incluído
   A ISPE se reserva o direito de confirmar o treinamento mediante número mínimo de 10 participantes.
   Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
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