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25 de Novembro de 2019
Treinamento de dois dias
GAMP Calibration Management
Abordagem:
   Com a metodologia GAMP Calibration Management aliada as Boas Práticas e NBR ISO/IEC 17025 este Workshop abordará:
   
   * Estruturação da calibração com foco em atendimento a assuntos regulatórios em Life Sciences, redução de custos em calibração e melhoria da tecnologia aplicada;
   * Análise Crítica para instrumentos de medição (critérios de aceitação, frequência da calibração e definição de criticidade por análise de risco);
   * Qualificação dos provedores de serviços de calibração conforme normas e boas práticas;
   * Case de Gestão da Calibração: Da programação da calibração, passando pela operação do sistema até demonstração de indicadores de desempenho;
   * Ciclo de Vida de Hardware´s de Calibração : Especificação, dimensionamento e análise da qualidade metrológica dos padrões a serem utilizados;
   * Pharma 4.0 : A metrologia inserida no cenário de Ind. 4.0 - Fast & Smart Calibration
   
   • RDC 301/2019 –Itens importantes para Gestão da Calibração apresentados para ANVISA no Treinamento de Capacitação de Inspetores;
   • RDC 304/2019 - Itens importantes para Gestão da Calibração apresentados para ANVISA no Treinamento de Capacitação de Inspetores;
   • Boas práticas de Gestão da calibração conforme GAMP Calibration Management – ISPE 2010;
   • Qualificação de Fornecedores de Serviços de Calibração conforme normas internacionais;
   • Assuntos discutidos e apresentados para ANVISA – Produção de Medicamentos e Armazenamento, distribuição e transporte de medicamentos.
Público Alvo:
  • Prestadores de Serviços de Calibração de Instrumentos e Indústrias de diversos seguimentos, Técnicos de Instrumentação, Instrumentistas, Analistas da Qualidade e seus Supervisores, Coordenadores, Gerentes e Diretores.
Local:
Hotel Ibis SP Congonhas
Rua Baronesa de Bela Vista – 801 (Próximo ao Aeroporto de Congonhas)
São Paulo - SP
Horário:
   Dias 25 e 26 de novembro - 9h às 18h
Palestrante:
   Ivan Canever - Inca Consultoria e Serviços de Calibração
   Mais de 34 anos atuando com calibração em diversos segmentos, sendo maios de 20 anos com ciências da vida, focando estruturação de Laboratórios de Calibração e Ensaios. Ministra treinamentos para a ANVISA sobre o tema há 9 anos.
   - Instrutor ISPE para GAMP Calibration Management desde 2006.
   - Diretor Executivo ISPE Brasil 2009/2010
   - Diretor Consultivo ISPE Brasil 2007/2008 - 2011/2012 - 2019/2020
   - Membro Comitê GAMP Brasil
   - Líder Comitê Calibração ISPE Brasil
   
   Newton Bastos – Gerente de Contas na Presys Instrumentos e Sistemas Ltda.
   Diretor na REMESP (Rede Metrológica - Estado São Paulo)
   Diretor e Membro da ISA (International Society of Automation) Seção Vale Paraíba;
   MBA Marketing - FGV / Adm. Empresas - UMESP / Técnico Instrumentação - CETEV / 25 anos experiência instrumentação em empresas como Mangels, Montcalm, Rhodia e Presys.
   Participando na elaboração e implantação de diversos laboratórios de calibração em empresas de diversos segmentos.
   Publicação de diversos artigos técnicos em revistas e sites especializados
   Conselheiro Fiscal ISPE Brasil 2019/2020
Coordenador:
   Sr. Ivan Canever (Inca Consultoria)
Investimentos:
   Pagamento Antecipado até dia 31 de outubro
   Associados ISPE: R$ 995,00
   Não Associado: R$ 1.550,00
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 755,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Pagamento após dia 31 de outubro
   Associados ISPE: R$ 1.095,00
   Não Associado: R$ 1.899,00 (sem associação)
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 755,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Vagas limitadas!!!
Observações:
   Vagas limitadas.
   Almoço e Coffee-Breaks serão servidos aos participantes.
   Apostila eletrônica e Certificados serão fornecidos.
   Estacionamento não incluído
   A ISPE se reserva o direito de confirmar o treinamento mediante número mínimo de 10 participantes.
   Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
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