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11 de Novembro de 2019
Treinamento de 1 dia
Integridade de Dados - ISPE Records and Data Integrity, totalmente alinhado com os requisitos da RDC 301/2019
Abordagem:
   Atualize-se neste tema que está dominando as principais agências regulatórias do mundo e também nos diversos guias que estão detalhando o conceito.
   Neste treinamento serão abordados as principais demandas regulatórias e guias sobre Data Integrity, além da desmistificação do tema e principalmente, conheça a mais completa metodologia para atendimento da RDC 301/2019.
   
   • Identificação de dados, registros e assinaturas eletrônicas
   • Requisitos regulatórios
   • Governança de dados
   • Ciclo de vida de dados
   • Gerenciamento de Riscos baseado no impacto dos dados
   • Como implementar um programa de Integridade de Dados
   • Integridade de Dados versus Validação de Sistemas Computadorizados
Público Alvo:
  • Este treinamento se destina aos profissionais envolvidos com Sistema da Qualidade, Validação, Engenharia, Automação e Informática no segmento de Ciências da Vida (Farmacêutico, Veterinário, Cosmético, Dispositivos Médicos, Gases Medicinais, entre outros).
Local:
Hotel Ibis SP Congonhas
Rua Baronesa de Bela Vista – 801 (Próximo ao Aeroporto de Congonhas)
São Paulo - SP
Horário:
   9h às 18h
Palestrante:
   Mario Brenga Giampietro (Nordika do Brasil)
   Participou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados junto com profissionais da ANVISA publicado em abril de 2010.
   Analista de Sistemas e Administrador de Empresas, atua no mercado de TI há 20 anos, com experiência em Indústrias têxtil, telecomunicações, papel e celulose e empresas de engenharia. Nos últimos 6 anos coordena e realiza projetos de Validação de Sistemas Computadorizados com mais de 30 sistemas validados. Associado à ISPE. Tesoureiro da ISPE Afiliada Brasil para os biênios 2009/2010 e 2011/2012, 2013/2014 e 2015/2016 e Diretor Consultivo para o biênio 2017/2018.
   Presidente ISPE Brasil 2019/2020.
   
Coordenador:
   Sr. Cristiano Ferrari - Nordika do Brasil
Investimentos:
   Pagamento Antecipado até dia 15 de outubro
   Associados ISPE: R$ 434,00
   Não Associado: R$ 760,00
   
   Pagamento após dia 15 de outubro
   Associado: R$ 477,00
   Não Associado: R$ 947,00
   
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 337,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Traga um Colega!
   Divida este e-mail com um colega e tenha as vantagens de desconto de grupo
   Forme e inscreva um grupo para um ou mais cursos e receba excelentes descontos na inscrição:
   3 – 5 participantes: desconto de 10%
   6 – 10 participantes: desconto de 15%
   11 ou mais participantes: desconto de 20%
Observações:
   Vagas limitadas.
   Almoço e Coffee-Breaks serão servidos aos participantes.
   Apostila eletrônica e Certificados serão fornecidos.
   Estacionamento não incluído
   A ISPE se reserva o direito de confirmar o treinamento mediante número mínimo de 10 participantes.
   Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
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