Tel: (11) 3758-1779

Eventos

Próximos Eventos Eventos Passados - Fotos

11 de Novembro de 2019
Treinamento de dois dias
Treinamento sobre Validação de Limpeza - Curso Avançado
Abordagem:
   Objetivos: Capacitar os profissionais das Indústrias Farmacêuticas em Validação de Limpeza sobre as novidades aplicadas a mesma com a vigência da nova norma de Boas Práticas de Fabricação, a RDC 301/19.
   
   Conteúdo:
   O curso foi formulado com exemplos práticos e didáticos, embasado nas principais legislações e guias da ANVISA, além dos principais guidelines internacionais, como ICH, PIC/S, FDA, WHO, PDA, entre outros. Serão discutidos os princípios básicos da validação de limpeza e seus respectivos procedimentos, incluindo:
   - Avaliação toxicológica;
   - Cálculos dos limites por PDE;
   - Exercícios práticos;
   - Impurezas elementares;
   - Validação de Limpeza aplicada a vidrarias;
   - Validação analítica para metodologia de limpeza conforme RDC 166/17;
   - Definição dos limites microbiológicos;
   - Validação dos métodos microbiológicos utilizados na validação de limpeza;
   - Teste de recuperação micro: como realizar e quais tipos de microorganismos utilizar.
Público Alvo:
  • Profissionais que atuam ou desejam atuar com validação, qualificação e/ou garantia da qualidade na indústria farmacêutica.
Local:
Hotel Ibis SP Congonhas
Rua Baronesa de Bela Vista – 801 (Próximo ao Aeroporto de Congonhas)
São Paulo - SP
Horário:
   11 e 12 de novembro - Das 9h às 18h
Palestrante:
   Jamila Paranhos Delfraro
   Formada em 2006 em Farmácia Industrial pela Universidade Federal de Alfenas e MBA em Gestão e Planejamento Estratégico pelo Grupo Uninter (Faculdade Internacional de Curitiba), começou a atuar na área farmacêutica em 2005 com projetos científicos. Em 2007 iniciou sua carreira na indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle e Garantia da Qualidade, Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação.
   Com experiência de mais 10 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, atualmente presta consultorias e ministra treinamentos para indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosméticas e alimentícias na área de SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade) e Validação.
   
Investimentos:
   Pagamento Antecipado até dia 10 de outubro
   Associados ISPE: R$ 995,00
   Não Associado: R$ 1.550,00
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 755,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Pagamento após dia 10 de outubro
   Associados ISPE: R$ 1.095,00
   Não Associado: R$ 1.899,00
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 755,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Vagas limitadas!!!
Observações:
   Vagas limitadas.
   Almoço e Coffee-Breaks serão servidos aos participantes.
   Apostila eletrônica e Certificados serão fornecidos.
   Estacionamento não incluído
   A ISPE se reserva o direito de confirmar o treinamento mediante número mínimo de 10 participantes.
   Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
Inscreva-se Agora