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02 de Julho de 2019
Reunião de Apresentação
Lançamento do Comitê de Contenção (Containtment)
Abordagem:
   Este Comitê de estudo especial tem como objetivo difundir o conhecimento sobre a contenção de processos através do aprofundamento nos temas relacionados ao comitê. Usaremos como base bibliográfica o manual D/A/CH Affiliate: Containment Manual da ISPE Europeia.
   
   Entre os objetivos o grupo procurará abordar os seguintes temas:
   Contenção primária – isoladores rígidos e descartáveis, RABS, equipamentos ‘contidos’, extratores etc.
   Contenção secundária – salas limpas, airlocks, pass-throughs, conceito de workspace, vestiários, descontaminação.
   Análises de Risco – gerenciamento de risco, metodologias de análise
   Requisitos de Processo – Fabricação de Medicamentos de Alta Potência e Sensibilizantes, Fabricação de IFAs
   Assuntos Regulatórios – RDC-17 de 2010 e atualização de 2019, RDC-69, PIC/S e ICH, Eudralex, USFDA
   
   
   Através deste trabalho, espera-se contribuir para a melhoria da qualidade e da segurança na fabricação de medicamentos de alta potência e sensibilizantes e de IFAs.
   
   Os resultados dos trabalhos serão divulgados através de:
    Artigos em revistas especializadas;
    Treinamentos pela ISPE;
    Palestras e Seminários promovidos pela ISPE;
   
Local:
Hotel Ibis SP Congonhas
Rua Baronesa de Bela Vista – 801 (Próximo ao Aeroporto de Congonhas)
São Paulo - SP
Horário:
   18h30min às 20h30min
Coordenador:
   Fabiana Bonvini (GEA) e Silmas Pareico (Nordika do Brasil)
Investimentos:
   Reunião de Apresentação: Gratuita e aberta a todos sócios e não sócios.
Observações:
   Pré requisito para continuar participando dos Comitês: ser associado ISPE.
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