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03 de Junho de 2019
Conferência de dois dias
Double Cold Chain Day
Abordagem:
   Atualize-se neste tema que está dominando as principais agências regulatórias do mundo e entenda como qualificar uma embalagem térmica seguindo o Guia da ANVISA (teoria e prática) e as principais soluções para Cold Chain.
   
   O “Double” Cold Chain Day ISPE Brasil 2019 vem ao encontro das solicitações feitas pelos profissionais da área, onde teremos o primeiro dia voltado ao conhecimento dos conceitos e tendências tecnológicas e regulatórias mais atuais no Brasil e exterior e o segundo dedicado a práticas operacionais e de documentação, que são demandas comuns ao mercado farmacêutico, auxiliando os participantes a se prepararem para os desafios crescentes de Supply e do Compliance Farmacêutico da Logística de Temperatura Controlada.
   
   * Um dia de palestras e apresentações, além de sessões interativas com temas sugeridos pelos participantes
   * Um dia completo de “hands on”, dedicado a práticas de qualificação (execução e documentação)
   * Interação com os principais fornecedores do mercado
   * Hall de expositores para networking
   
   
   Dia 3 de junho
   1 Abertura: Liana e Ricardo
   
   2 Cadeia Fria: Abertura & Conceitos de A a Z: Ricardo
   
   3 Soluções de Transporte: Conhecendo e Selecionando a Mais Adequada:Liana
   
   4 Coffee
   
   5 Novas tecnologias em Cold Chain e seus beneficios (VIP e PCM): Liana e Ricardo
   
   6 "Qualificação de Embalagens Passivas - Parte 1:Segundo Guia Anvisa 2017:
   ❶ ERU
   ❷ Caracterização de Rotas e Perfil de Temperatura
   ❸ Qualificação de Desenho
   ❹ Qualificação de Operação"
   Liana e Ricardo
   
   7 Almoço+ Networking
   
   8 Interação com Patrocinadores (até 4 mesas x 5 min): Patrocinadores
   
   9 "Qualificação de Embalagens Passivas - Parte 2: Segundo Guia Anvisa 2017:
   ❺ Qualificação de Desempenho
   ❻ Manutenção do Sistema Qualificado
   ❼ Excursões de Temperatura"
   Liana e Ricardo
   
   10 Coffee
   
   11 Como montar um perfil de temperatura baseado em dados reais: Nathy, Liana e Ricardo
   
   12 Excursões de Temperatura: Fausto
   
   13 Encerramento / Key Takeaway: Liana e Ricardo
   
   
   Dia 4 de junho
   1 Revisão Day 1 - Esclarecendo as Dúvidas: Liana e Ricardo
   
   2 Avaliação de Temp. Interna de Embalagem Térmica durante o recebimento de cadeia fria: Liana/Gabriela
   
   3 Análise de Risco: como utilizar esta ferramenta: Ricardo
   
   4 Documentação: como elaborar uma documentação robusta e eficiente (protocolo e relatório): Ricardo
   
   5 Coffee
   
   6 Qualificação de Embalagens Térmicas na Prática: Liana/ Ricardo e Priscila
   
   7 Almoço+ Networking
   
   8 Interação com Patrocinadores (até 4 mesas x 5 min): Patrocinadores
   
   9 Mapeamento Térmico de Câmaras Frias: Alexandre
   
   10 Mapeamento Térmico de Câmaras - Frias Prática: Eduardo e Luis
   
   11 Coffee
   
   12 Tendências da Logística de Temperatura Controlada (CP 343): Liana
   
   13 Encerramento / Key Takeaway Liana e Ricardo
   
Público Alvo:
  • Responsáveis pelo desenvolvimento e manutenção das boas práticas de cadeia de frio.
  • Responsáveis pela avaliação e liberação de produtos Biológicos
  • Interessados em adquirir conhecimentos sobre o tema.
Local:
Hotel Ibis SP Congonhas
Rua Baronesa de Bela Vista – 801 (Próximo ao Aeroporto de Congonhas)
São Paulo - SP
Horário:
   3 de junho: das 8h às 17h30min
   4 de junho: das 8h às 17h
Palestrante:
   Liana Montemor (Grupo Polar)
   Gerente de Desenvolvimento Estratégico em Cold Chain do Grupo Polar, onde atuo há mais de 13 anos.
   Gerente Técnica do Valida Laboratório de Ensaios Térmicos, empresa do Grupo Polar, por 11 anos.
   Graduada em Farmácia Industrial pela Universidade Anhembi Morumbi. Pós Graduada em Cosmetologia pela Universidade Oswaldo Cruz. Docente do curso de Pós Graduação em Logística Farmacêutica da Universidade Santo Amaro - UNISA. Docente do Instituto Racine. Vice – Presidente do ISPE afiliada Brasil (biênio 2015/2016) e do Comitê de Cadeia Fria do ISPE. Membro do Comitê de Cadeia Fria e Logística do Sindusfarma.
   IATA CEIV Pharma Validador Independente.
   
   Ricardo Miranda (RM Consulting)
   Farmacêutico Bioquímico, formado pela Universidade de São Paulo, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos e Certificação Black Belt pelo Instituto Vanzolini - USP.
   Atuou em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade, desenvolvimento, produção, engenharia, excelência operacional, logística e supply).
   Mais de 15 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE-Brasil.
   Professor do Curso de MBA Gestão Logística de Produtos Sujeitos à ANVISA e MAPA- IPOG.
   Consultor Sênior na RM Consulting.
Coordenador:
   Sr. Ricardo Miranda (RM Consulting) e Sra. Liana Montemor (Polar Técnica)
Investimentos:
   Para um dia:
   Pagamento antecipado até dia 20 de abril:
   Associados ISPE: R$ 434,00
   Não Associado: R$ 760,00
   
   Pagamento após dia 20 de abril:
   Associados ISPE: R$ 477,00
   Não Associado: R$ 847,00
   
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 250,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Participe dos dois dias, ganhe desconto de 20% e ganhe um convite para um amigo para os dois dias:
   Pagamento Antecipado até dia 20 de abril
   Associados ISPE: R$ 695,00
   Não Associado: R$ 1.216,00
   
   Pagamento após dia 20 de abril:
   Associado: R$ 765,00
   Não Associado: R$ 1.515,00
   
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 400,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Divida este e-mail com um colega e tenha as vantagens de desconto de grupo
   Forme e inscreva um grupo para um ou mais cursos e receba
   excelentes descontos na inscrição:
   3 – 5 participantes: desconto de 10%
   6 – 10 participantes: desconto de 15%
   11 ou mais participantes: desconto de 20%
Observações:
   Vagas limitadas.
   Almoço e Coffee-Breaks serão servidos aos participantes.
   Certificados serão fornecidos.
   Estacionamento não incluído
   A ISPE se reserva o direito de confirmar o treinamento mediante número mínimo de 10 participantes.
   Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
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