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26 de Março de 2019
Treinamento de 1 dia
Processos Assépticos Altamente Potentes
Abordagem:
   8:30 - 9:00
   Inscrição
   
   9:00 - 9:30
   Introdução ao Manual de Contenção ISPE
   Richard Denk
   
   9:30 - 10:15
   Requerimentos para processos altamente potentes / tóxicos.
   ADE/ PDE / Segurança Ocupacional / Limpeza / Contaminação Cruzada
   Richard Denk
   
   10:15-10:45
   Networking Break
   
   10:45 - 11:30
   Design de Isolador, Unidade de Manipulação de Ar, Design de Filtro, Execução do Projeto de um Isolador do Mock Up à Instalação
   Ismail Kurt
   
   11:30 - 12:15
   Processo Asséptico e seus requerimentos para substâncias altamente potentes para diferentes estudos de caso como para R&D, ADCs, Bios Altamente Potentes, Vacinas de Câncer, medicina Regenerativa
   Richard Denk
   
   12:15 - 13:15
   Networking Lunch Break
   
   13:15 - 13:45
   Desenvolvimento de Ciclo / Ciclo de Descontaminação por H2O2
   Richard Denk
   
   13:45 - 14:15
   Requerimentos de Limpeza e Contaminação Cruzada
   Avaliação de Risco, Teste de Roboflavina, Limites para superfícies de contato não relacionadas a produtos
   Performance de Validação de Limpeza
   Richard Denk
   
   14:15 - 14:40
   Validação Higiênica Ocupacional
   Como performar a Validação de Higiene Ocupacional por Processo Asséptico
   Richard Denk
   
   14:40 - 15:10
   Networking Break
   
   15:10 - 15:40
   Gerenciamento de Luvas
   Ismail Kurt
   
   15:40 - 16:20
   Isolador para Teste de Esterilidade para Produtos Altamente Potentes
   Ismail Kurt
   
   16:20 - 17:00
   Question & Answer/Panel
   Richard Denk e Ismail Kurt
   
Local:
Hotel Ibis SP Congonhas
Rua Baronesa de Bela Vista – 801 (Próximo ao Aeroporto de Congonhas)
São Paulo - SP
Horário:
   8h30min às 17h
Palestrante:
   Richard Denk, - SKAN
   Diretor de vendas da Skan, ele também é do Comitê Diretivo da ISPE SPP Sterile Processing Group e membro do Programa de Comitê, e líder da Conferência Asséptica ISPE nos EUA.
   
   Ismail Kurt – SKAN AG
   Hoje Ismail Kurt ocupa o cargo de Gerente de Vendas e é responsável pelas Vendas na América Latina e na região do Oriente Médio e Próximo da Ásia. Ele tem 8 anos de experiência em tecnologia farmacêutica, tanto em processamento de dosagem sólido quanto líquido. Com seu conhecimento técnico e comercial e sua compreensão para relações comerciais internacionais, ele ajuda a desenvolver e expandir os negócios na América Latina e no Oriente Médio e Próximo da Ásia.
   Ismail é graduado em Engenharia de Negócios e ingressou na SKAN AG em 2017. Em suas funções anteriores, adquiriu experiência como gerente de vendas e projetos, responsável pela realização de projetos de dosagem sólida oral (OSD) e processamento farmacêutico líquido, especialmente em aplicações citotóxicas, em vários países diferentes no sul da Europa e na Ásia.
   
Investimentos:
   Associe-se agora e desfrute, imediatamente, dos benefícios!!!!
   Pagamento Antecipado até dia 28 de fevereiro
   Associados ISPE: R$ 600,00
   Não Associado: R$ 940,00
   
   Pagamento após dia 28 de fevereiro
   Associados ISPE: R$ 660,00
   Não Associado: R$ 1.050,00
   
   Estudantes de Graduação (Sujeito à disponibilidade de vaga): R$ 350,00 (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Inspetores Órgãos Reguladores: Cortesia (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
   
   Sugerimos para esse Treinamento o GUIA ISPE “ISPE Containment Manual” (adquirido separadamente = U$ 145,00)
Observações:
   Vagas limitadas.
   Almoço e Coffee-Breaks serão servidos aos participantes.
   Apostila eletrônica e Certificados serão fornecidos.
   Estacionamento não incluído
   A ISPE se reserva o direito de confirmar o treinamento mediante número mínimo de 10 participantes.
   Os eventuais cancelamentos deverão ser feitos até dez dias antes do evento. Após esse prazo, a ISPE não devolverá a taxa de inscrição.
Inscreva-se Agora